口腔科器械消毒灭菌技术规范2021标准_口腔科器械消毒灭菌技术规范2021

1.2021年即将改变人类十大新兴技术

2.北京中北亿兆科贸有限责任公司怎么样？

3.口腔医学技术就业现状

4.简述你对我国医疗器械行业的了解

北京京源仁济大药房是2011-08-22在北京市石景山区注册成立的个人独资企业，注册地址位于北京市石景山区时代花园南路28号院2号楼1层102。

北京京源仁济大药房的统一社会信用代码/注册号是911101075825731313，企业法人张建伟，目前企业处于开业状态。

北京京源仁济大药房的经营范围是：零售中成药、化学药制剂、生化药品（二类除必须凭处方销售的药品及中药饮片外的其他药品）（药品经营许可证有效期至2021年08月22日）；预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品）、特殊食品销售（保健食品）（食品经营许可证有效期至2021年09月12日）；零售医疗器械II类：6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及辅料，6866医用高分子材料及制品，6801基础外科手术器械，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6841医用化验和基础设备器具，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（仅限不需冷链储运诊断试剂）。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）。在北京市，相近经营范围的公司总注册资本为1487801万元，主要资本集中在 5000万以上 规模的企业中，共67家。

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2021年即将改变人类十大新兴技术

北京阳光世仁医药有限公司博仁百康分公司是2016-04-20在北京市房山区注册成立的有限责任公司分公司(自然人投资或控股)，注册地址位于北京市房山区长阳镇碧桂园36号楼1层101。

北京阳光世仁医药有限公司博仁百康分公司的统一社会信用代码/注册号是91110111MA0052704X，企业法人李宗华，目前企业处于开业状态。

北京阳光世仁医药有限公司博仁百康分公司的经营范围是：零售中成药、中药饮片、生化药品、抗生素、化学药制剂（三类所有可在药品零售企业销售的药品）（药品经营许可证有效期至2021年05月18日）；预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品）；特殊食品销售（保健食品）（食品经营许可证有效期至2021年05月19日）；销售第二类医疗器械：6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（仅限不需冷链储运诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6827中医器械；第一类医疗器械、日用杂品、办公用品、计算机软硬件及设备、化妆品、五金、交电、文化体育用品（音像制品除外）、工艺美术品；图文设计、制作；打字、复印；摄像服务；技术服务、技术开发、技术咨询（中介除外）。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）。在北京市，相近经营范围的公司总注册资本为1453671万元，主要资本集中在 5000万以上 和 100-1000万 规模的企业中，共2398家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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北京中北亿兆科贸有限责任公司怎么样？

当前全球面临的许多巨大挑战：气候变化、能源枯竭、粮食生产、生命 健康 等，世界经济论坛评选的2021年“十大新兴技术”中主要围绕当前全球面临的主要问题展开，这十项技术都有望深刻改变人类的未来。

国际 社会 为应对全球气候变化作出的全面承诺将进一步催生新技术。二氧化碳作为温室效应的罪魁祸首，各个国家和行业一直在为减少碳排放作出积极的努力。美国、英国、欧盟等主要发达国家以及中国、印度等发展中大国向国际 社会 作出承诺，实现到2030年碳排放总量大幅下降。

同时，农业及食品领域还将进一步发展人造肉（Impossible Burger、Beyond Meat）等蛋白质替代品的市场供应。通过物联网连接的传感器数据将越来越多地支持土地、作物、肥料、灌溉用水等智能化管理，这些都将有助于进一步减少碳排放。

磷肥 为世界粮食作为的主要肥料， 磷肥的制备 很大程度上依赖于含氮工业肥料的使用。据联合国粮食及农业组织称，全球每年需要约1.1亿吨氮来维持全球作物生产。而氮肥通常是通过将空气中的氮转化为氨来生产的，含氨肥料维持了全球大约 50% 的粮食生产，而制备含氨肥料的过程将消耗世界主要能源需求的1%，工业化过程排放的二氧化碳占全球碳排放量的 1% 到 2%。

为了降低这部分的碳排放量， 研究人员正在通过自然方法中获取制造氮肥的解决方案。例如，玉米、谷物等主要粮食作物依赖土壤中的无机氮，豆科植物的根与土壤细菌相互作用，形成根瘤，通过细菌固氮的能力将大气中的氮转化为氨，这些自然固氮方法给了研究人员很大的启发。

目前，发达国家和 社会 资本的投入为工程固氮领域的研究和开发提供了强有力的支持， 未来利用自然共生力量的作物可能很快就会成为更可持续粮食生产的关键要素。

新技术将推动人体呼气的检测方式进行疾病诊断，这种样方式远比抽血要节省时间。 用新技术进行生物检测类似于警察查酒驾的酒精呼吸分析仪，未来疾病诊断也可以取这样的方式。

人体的呼吸中含有 800 多种化合物，最近的研究表明人体呼出的气体含有的不同化合物浓度与疾病之间存在很强的相关性。例如，丙酮浓度升高是糖尿病的强烈迹象，一氧化氮浓度升高 可以作为呼吸系统疾病的生物检测标识；各种醛类指标升高说明患有肺癌的概率极大。

而且用呼吸检测的方式将会大幅减少检测等待时间，通常仅需几分钟呼吸检测 传感器的数据通过外部计算机分析就可以生成检测报告。

除了比抽血更快地出具结果之外，呼吸传感器取的是非侵入的检测方式，在医疗有限的国家，它的易用性、便携性和成本效益将提供更好的医疗保障。呼吸检测还有助于减轻社区的传播，其方式类似于在进入超市或餐馆等公共空间之前对个人进行体温检查的方式。

2020 年3 月，以色列的科研人员已经完成了 探索 性临床应用，用呼吸检测的方式检测（COVID）检测结果达到95% 准确度和100%灵敏度。目前该项技术正在进行广泛的临床试验，但距离全面普及尚需技术进一步成熟。

如果您去药房时，药剂师不是通过预制药物的方式来填写您的处方，而是按照您的诊断情况 用量身定制的方式配制最符合您体征的药物，这听起来是不是很神奇？

由于药品的特殊性，传统上药物生产都集中在具备资质的厂商，通过大批量生产的方式完成。药物的成分和剂量都是标准化的，不可能为个人定制成分和剂量不同的药物。然而微流体和按需药物制造的最新技术有望使这一想法成为现实。

按需药品制造，也称为连续流程药品制造，可以一次性完成药品生产。它的工作原理是将药品成分通过流体方式输入小型合成设备，由合成设备按照要求调配成分，可以实现为患者量身定制所需药品。

而这项技术更大的意义是，可以在偏远地区或野战医院进行部署，随时根据需求生产药品。这也意味着储存和运输药物所需的更少，而且剂量可以针对个别患者量身定制。

2016 年，美国麻省理工与国防高级研究局（DARPA），已经成功研发了一台冰箱大小的药品合成设备，并在24 小时内制备了1000剂常用药物：盐酸苯海拉明，用于缓解过敏症状；，用于治疗焦虑和肌肉痉挛；抗抑郁药盐酸氟西汀；局部剂盐酸利多卡因。

目前用于按需药物制造的便携式设备成本在数百万美元，阻碍了广泛推广。而且还需要新的质量保证和质量控制标准来规范配方的个性化和单人药品制备。但是，随着成本的下降和监管框架的完善，未来药物按需制造将会为药品行业带来颠覆性的变革。

如今构成物联网 (IoT) 无线设备已经成为网络世界的支柱。物联网无线设备被部署为家庭中的生活工具、生物医学的可穿戴设备以及危险和难以到达区域的传感器。随着物联网的发展，它将更广泛应用于农业节水灌溉和农药喷洒、智能电网、桥梁或混凝土基础设施缺陷监测、泥石流和地震等灾害的预警。

预计到2025年，全球将有400亿台物联网设备上线，为这些设备提供便捷的按需供电是一项新挑战。5G 无线信号比4G传输会发射更多的辐射能量，这就预示着许多低功耗无线设备将永远不需要插入的方式供电。

目前科研人员成功集从Wi-Fi路由器以及微波射频设备的辐射能量为低功耗物联网设备供电，这项新兴技术将把辐射能量收集提升到一个新的水平，为物联网设备大量部署提供了能源解决方案。

未来生命科学将更加专注于增加“ 健康 寿命”，而不仅仅是寿命。

据世界卫生组织的数据，2015 年至 2050 年间，全球 60 岁以上人口的比例将从 12% 增加到 22%。老年痴呆、癌症、糖尿病、动脉硬化等慢性疾病对老年人的 健康 和 社会 发展构成了巨大挑战，逆转衰老或寻找“青春之泉”一直是人类的愿望。

科研人员通过 基因组编码技术 ，量化所有基因活性、细胞中蛋白质和代谢物的浓度，结合遗传学研究，已经越加清晰人类衰老的关键机制，科研人员已经发现人体的生物学年龄的标识符是人体疾病和死亡风险的关键预测指标。

最近科研人员通过对人体衰老机制的不断理解，积极推动了靶向治疗的发展。例如，最近的一项初步临床研究表明，服用包括人类生长激素在内的药物混合物一年，可使人体“生物钟”倒转1.5 年。科学家们还发现将年轻人类血液中的蛋白质注入老年小白鼠时，可以改善与年龄相关的大脑功能障碍。结果表明，通过科学的方式可以逆转人类与年龄相关的认知能力下降等疾病。

目前通过 基因工程的方法来分析和设计，加之和医疗资本的大力推动下，全球已有100 多家公司研发的药物进入临床前阶段或早期临床试验阶段。这项新技术让人类越发的有希望对抗衰老，甚至挑战“生命的终极课题---死亡”。

工业规模合成氨可以说是 20 世纪最重要的发明之一。氨用于生产肥料，为全球 50% 的粮食生产提供燃料，使其成为全球粮食安全的关键。然而，氨合成是一种能源密集型化学过程，需要催化剂来用氢气固定氮。

氢气必须合成生产，目前使用化石燃料、天然气、煤或石油在高温下蒸馏以产生氢气。问题是，这个过程会产生大量的二氧化碳，占全球总排放量的 1% 到 2%。

使用可再生能源分解水产生的绿色氢气有望改变这种状况。除了消除制氢过程中的碳排放外，该方式还能制备更纯净氢气，且不含使用化石燃料时掺入的化学物质，例如含有硫和砷的化合物，这些化合物会“毒化”催化剂，从而降低反应效率。

更清洁的氢气也意味着可以开发出更优质的催化剂，而且不再需要忍受化石燃料中的有毒化学物质。目前，丹麦的公司已经宣布开发出用于绿色氨生产的新型催化剂。

目前绿色氢气制造的主要障碍是高成本。为了解决这个问题欧洲能源企业启动了 科技 创新研发，旨在2030年之前以每公斤1.5欧元的价格提供绿色氢气。

对慢的连续、无创监测，一直是医学界的期望。好消息是无线、便携式和可穿戴监测传感器将很快得到临床应用。监测器使用多种方法来检测汗液、眼泪、尿液或血液中的生物标志物，可穿戴监测传感器使用光或低功率电磁辐射（类似于手机或智能手表）监测慢性疾病。

例如，电子眼镜可以通过眼泪，获取癌症生物标志物或血糖水平以进行糖尿病监测；具有射频识别技术的护齿器唾液传感器可以监测唾液生物标志物对口腔溃疡、呼吸系统炎症、HIV、肠道感染、癌症和COVID进行预警。

根据联合国的估计，使用 3D 打印机建造房屋可以帮助解决 全球16亿人 住房不足的挑战。

3D 打印房的概念并不新鲜，灵感来源于火星移民的项目，因为火星没有建造房屋所需的大 部分材料。将混凝土、沙子、塑料、粘合剂等混合物通过大型 3D 打印机打印，可以作为一种相对简单和低成本的建造方法，似乎非常适合缓解偏远贫困地区的住房问题。

如今，至少有 100 亿个有源设备构成了物联网 (IoT)，预计未来 10 年这一数字将翻一番。 为了最大限度地发挥物联网在通信和自动化方面的优势，需要将设备分布在全球范围内，收集数据。数据在云数据中心被处理，使用人工智能来识别数据异常从而为人类提供预警。例如气候异常和自然灾害。但问题是：地面蜂窝网络覆盖的面积不到全球的一半，在连接方面留下了巨大的空隙。

天基物联网系统可以使用距离地球数百公里的低成本、低重量（不到 10 公斤）纳米卫星网络弥补这些空隙。1998年发射第一颗纳米卫星到今天，大约有 2000 颗纳米卫星用作轨道监视。SpaceX Starlink、OneWeb、Amazon 和 Telesat 等公司已将纳米卫星用于提供全球互联网覆盖。

太空物联网建设仍然面临着众多挑战。例如，纳米卫星的寿命相对较短，约为两年，必须得到昂贵的地面基础设施支持。为了应对轨道太空垃圾日益严重的问题，国际航天机构正在在卫星功能寿命结束时自动脱离轨道或使用其他航天器收集它们。

口腔医学技术就业现状

北京中北亿兆科贸有限责任公司是1996-12-04注册成立的有限责任公司(自然人独资)，注册地址位于北京市石景山区京原路2号桥三角地1号院北区二号楼二层203、204室。

北京中北亿兆科贸有限责任公司的统一社会信用代码/注册号是9111010760042961XL，企业法人任争平，目前企业处于开业状态。

北京中北亿兆科贸有限责任公司的经营范围是：医疗器械技术开发；技术咨询服务；销售机电设备、日用百货、五金交电、化工（不含危险化学品、一类易制毒化学品）、建筑材料、金属材料、医疗器械I类；机械、医疗设备维修；批发医疗器械Ⅱ类:6806口腔科手术器械、6855口腔科设备及器具、6863口腔科材料、6865医用缝合材料及粘合剂、6857消毒和灭菌设备及器具、6864医用卫生材料及敷料；委托加工机械设备；批发医疗器械Ⅲ类:6863口腔科材料（医疗器械经营许可证有效期至2021年02月28日）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）。

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简述你对我国医疗器械行业的了解

院校专业：

专业层次 专科（高职）

基本学制 三年

学历 专科（高职）

专业代码 520504

是什么

口腔医学技术主要研究口腔医学、口腔修复学、口腔材料学、义齿工艺等方面的基本知识和技能，进行口腔修复体和矫正器的制作、加工、修复与管理等。例如：不同材质的义齿和嵌体的制作，破损义齿的修补与修复，牙齿矫正器的制造等。 关键词：口腔 义齿 种植牙 矫正器

学什么

《口腔解剖生理学》、《口腔材料学》、《口腔修复学》、《固定义齿工艺技术》、《可摘局部义齿工艺技术》、《全口义齿工艺技术》、《口腔医学美学》、《口腔内科学》、《口腔外科学》、《口腔正畸学》 部分高校按以下专业方向培养：口腔工艺。

干什么

口腔器械类企业：义齿制造、义齿加工、义齿修复、矫正器生产。

详解

基本修业年限三年

职业面向

面向口腔修复体制作师、口腔医学技师等职业，口腔修复体及矫治器设计制作、口腔临床诊疗等岗位(群)。

培养目标定位

本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和口腔临床医学、口腔医学技术等知识，具备口腔修复体及各种矫治装置的设计与制作等能力，具有敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆的职业精神及信息素养，能够从事口腔修复体及矫治器的设计制作、参与口腔及颌面部常见疾病诊疗、进行口腔预防保健的科普教育等工作的高素质技术技能人才。

主要专业能力要求

1.具有牙体形态雕刻和塑形能力； 2.具有正确使用口腔常用材料及操作与维护常用仪器设备的能力； 3.具有各种口腔修复体及常用矫治器制作的能力； 4.具有依照卫生法律法规与医学依法参与口腔常见疾病诊疗的能力； 5.具有一定的口腔修复工艺流程管理能力； 6.具有口腔修复体及常用矫治器的数字化设计能力； 7.具有口腔预防保健科普教育的能力； 8.具有综合运用知识分析问题和解决问题的能力； 9.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。

主要专业课程与实习实训

专业基础课程：

人体结构与机能、病原生物学、美学基础、牙体雕塑技术、口腔基础医学、临床疾病概要、口腔材料学。

专业基础课程：

口腔常用设备应用、口腔固定修复工艺技术、可摘局部义齿工艺技术、全口义齿工艺技术、口腔数字化修复技术、口腔正畸工艺技术、口腔预防保健、口腔疾病概要。

实习实训：

对接真实职业场景或工作情境，在校内外进行牙体形态雕刻与塑形，口腔固定修复体、可摘局部义齿、全口义齿及矫治器的制作，口腔修复体数字化设计与加工，口腔常见疾病的诊疗等实训。在义齿加工企业、各级口腔医疗机构等单位进行岗位实习。

职业类证书举例

职业资格证书：卫生专业技术资格

接续专业举例

接续高职本科专业举例：口腔医学技术 接续普通本科专业举例：口腔医学技术

持续本科专业举例

就业率

65%-70% 2019年 82%-86% 2020年 87%-94% 2021年

男女比例

男生 31% 69% 女生

开设课程

口腔修复工艺方向： 牙体雕刻技术、口腔材料学基础、口腔疾病概要、可摘局部义齿制作、全口义齿制作、口腔固定修复体制作、口腔正畸工艺技术等。 口腔治疗技术方向： 口腔解剖生理学、口腔材料学基础、口腔内科学、口腔颌面外科学、口腔修复学、口腔预防保健学等。 其他信息：

调查显示，在一些口腔保健较发达的国家，平均每一两千人中就拥有一名口腔医生;而在中国，每2——3万人中才拥有一名口腔医生。北京的情况要稍好一些，不过每七八千人中才拥有一名口腔医生，若以发达国家口腔医生的配给数来计算，北京至少需要30万——50万名口腔医生，而目前北京只有3万名相关专业人才。 总的说来，我国牙病患者比例高，数量大，看牙病的人越来越多，而口腔医生严重不足，因此口腔医学在我国还有相当广阔的发展空间，选择口腔作为未来的职业是合乎时代发展潮流的，口腔医生的明天是非常光明的。

2011-2019年间，中国医疗器械市场规模以高于世界水平两倍以上的速度持续扩大，但与世界水平相比仍有较大的发展空间。在良好的经济环境、社会环境、技术环境以及政策环境下，中国医疗器械行业将会持续不断向前发展。

中国医疗器械市场规模快速增长

2014-2019年，我国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速，预计未来我国与全球医疗器械市场规模的差距将会逐步缩小。但从绝对量上看，我国与全球市场规模仍有较大差距

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来巨大的发展机遇。《中国医疗器械蓝皮书2020》数据显示，2019年我国医疗器械市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。

医疗设备市场是中国医疗器械最大的细分市场

当前，国内医疗器械已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。

其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。据不完全统计，2019年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3601亿元，同比增长19.52%。

国内医疗器械各子行业市场占比情况与全球市场大体类似。2019年，医疗设备子行业拥有过半的市场份额，占比为56.79%;其次是高值医用耗材子行业，市场份额为19.78%;紧接着是低值医用耗材，市场份额为12.14%;占比最小的是体外诊断子行业，占据11.39%的市场份额。

中国医疗器械行业国产化率较低

我国医疗器械行业国产化率仍然较低。欧美日等发达国家相关基础学科实力雄厚，基础研究产业化开发经验丰富，已在医疗器械领域积累了一批先进的技术经验。且国外医疗器械行业发展历程较长，部分龙头企业已在业内积累了良好的口碑，品牌优势明显。

从2019年中国医疗设备市场占有情况来看，除监护仪类产品已基本实现进口替代之外，目前我国医疗设备线国产保有率较低，尤其在高端市场仍是以进口产品为主，进口替代市场广阔。

国产替代促进医疗器械设备行业快速发展

目前国内医疗器械国有化率不高，高端产品领域仍然是进口产品占据了主要市场。然而近年来，随着我国医疗器械行业的不断发展，相关研发生产技术与进口产品差距缩小，已逐渐形成进口替代能力。

在未来，广阔的进口替代市场将是国内医疗器械公司的必争之地。进口替代的顺利进行必须同时抓住技术与成本两项优势，迈瑞医疗作为国内医疗器械行业龙头，进口替代优势明显。

从政策端来看，国家对于医疗器械行业加大扶持力度，鼓励医疗器械创新研发，不断提高公立医疗机构国产医学诊疗设备等医疗器械的市场份额，鼓励进口替代。

—— 更多数据参考前瞻产业研究院发布的:《中国医疗器械行业战略规划和企业战略咨询报告》