二手眼科医疗器械_二手的医疗器械在哪里卖

1.第二类医疗器械具体包括哪些？

摘要：许多患有眼部疾病的患者不清楚治疗眼部疾病眼科专科医院和三甲医院哪个好，实际上，二者都能提供良好的医疗服务，眼科专科医院和三甲医院的区别主要体现在专业和科室设置以及设别和手术量两个方面，如果仅仅做眼部手术，眼科专科医院的优势更大。选择眼科医院要仔细考察医院资质，选择经验丰富的眼科医生。下面来了解一下如何选择靠谱的眼科医院吧！一、眼科专科医院和三甲医院哪个好

眼科专科医院和三甲医院的区别主要体现在以下两个方面：

1、专业和科室设置

三甲医院通常是科室设置齐全，诊治病种广泛的医院。内科、外科、妇产科、儿科、五官科等所有科室无所不包，技术水平较为均衡，在所有科室中，眼科只是其中的一个科室。

而专科医院恰恰相反，它集中了所有的人力、财力，对某个科室病种进行专门的研究，在专科领域技术力量更为突出，仪器设备先进齐全。眼科专科医院则在眼科专业方面经验更丰富。

2、设备和手术量

三甲医院不一定是眼科专科医院，因此在眼部疾病方面的专业设备和手术量可能不如眼科专科医院，毕竟眼科专科医院只进行眼部疾病方面的治疗，经验更丰富，设备更齐全。

总的来说，三甲医院和眼科专科医院都能提供良好的医疗服务，但如果是专门医治眼部疾病，选择眼科专科医院会更好，毕竟眼科专科医院的优势主要体现在在手术量、手术经验、专家经验方面。

二、如何选择靠谱的眼科医院

1、考察医院资质

具备专业资质的眼科医院不仅具拥有权威的眼科手术医生，更能投资建设高质量的手术室，购买高水平的眼科医疗器械，各方面标准达标，以人性化的贴心服务对待每一位患者，从根本上成为让患者信得过的医疗机构。

2、选择经验丰富的眼科医生

眼科医生的经验对眼部疾病的治疗以及手术的安全性具有重要意义，因为手术前的评估及术后的处理都需要富有经验的医师来操作，并且还能在手术过程中处理各种复杂的个体差异，保证患者的手术安全。

3、看仪器设备的专业性和数量

激光治疗中心应有先进和成熟的激光手术设备以及检查设备。绝对不能使用二手或者淘汰的设备。眼睛是最珍贵的，来不得半点马虎。先进的技术也是手术安全性的重要保障，也是提高手术效果的重要因素。

4、看手术室的环境

眼部手术设备属于非常敏感的高级精密仪器，恒温、恒湿、恒压环境对设备的应用、维护提供更佳的环境，而这样的环境只有层流超洁净手术室才能提供，并且只有在超洁净手术室才能避免手术过程中的外源染。

5、考虑手术价格

眼部疾病手术的价格也是大家比较关注的一个重点，建议大家不要被低廉的价格所吸引，一定要找正规的眼科医院进行治疗。

因此，选择眼科医院治疗眼部疾病要选择医院资质合格，手术经验丰富，医疗设备专业的医院，切忌贪图小便宜选择了不正规的眼科医院，不仅得不到有效的治疗，反而会危害眼部健康。

第二类医疗器械具体包括哪些？

第一类医疗器械包括：不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。

一、什么是一二三类医疗经营许可

根据*新《医疗器械监督管理条例》(院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

二、从经营许可证有下列区别：

一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。

二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。

三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。

一类 — 不用办理医疗器械经营许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。

二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。

三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。

医疗器械的分类：

第一类医疗器械包括：

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》

第二类医疗器械包括：

6801基础外科手术器械；

6803神经外科手术器械；

6804眼科手术器械；

6806口腔科手术器械；

6807胸腔心血管外科手术器械；

6808腹部外科手术器械；

6809泌尿肛肠外科手术器械；

6810矫形外科（骨科）手术器械；

812妇产科用手术器械；

6815注射穿刺器械；

6820普通诊察器械；

6821医用电子仪；

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；

6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6823医用超声仪器及有关设备；

6824医用激光仪器设备；

6825医用高频仪器设备；

6826物理治疗设备；

6827中医器械；

6828医用磁共振设备；

6830医用X射线设备；

6831医用X射线附属设备及部件；

6833医用核素设备；

6834医用射线防护用品、装置；

6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；

6841医用化验和基础设备器具；

6845体外循环及血液处理设备；

6846植入材料和人工器官；

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

6855口腔科设备及器具；

6856病房护理设备及器具；

6857消毒和灭菌设备及器具；

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；

6863口腔科材料；

6864医用卫生材料及敷料；

6865医用缝合材料及粘合剂；

6866医用高分子材料及制品；

6870软件。

注：6815与6866项不经营二类面积可在100平，如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。

第三类医疗器械包括：

6804眼科手术器械；

6807胸腔心血管外科手术器械；

6810矫形外科（骨科）手术器械；

6815注射穿刺器械；

6821医用电子仪器设备；

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6823医用超声仪器及有关设备；

6824医用激光仪器设备；

6825医用高频仪器设备；

6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；

6830医用X射线设备；

6831医用X射线附属设备及部件；

6832医用高能射线设备；

6833医用核素设备；

6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；

6845体外循环及血液处理设备；

6846植入材料和人工器官；

6854手，术室、急救室、诊疗室设备及器具；

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；

6863口腔科材料；

6865医用缝合材料及粘合剂；

6866医用高分子材料及制品；

6870软件；

6877介入器材；

6826物理治疗及康复设备。

法律依据：

《医疗机构管理条例》第六条

县级以上地方人民卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第八条

设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由院卫生行政部门制定。

第九条

单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。

第二十八条

医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第三十六条

医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

第四十条

县级以上人民卫生行政部门行使下列监督管理职权：

（一） 负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

（二） 对医疗机构的执业活动进行检查指导；

（三） 负责组织对医疗机构的评审；

（四） 对违反本条例的行为给予处罚。

医疗器械分类目录

01.《医疗器械分类目录》的说明

02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械

12.6812妇产科用手术器械 13.6813生育手术器械

14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备

20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备

28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具

36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料

40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件

44.6877介入器材

具体的详细分类参考一下连接

://.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm