口腔科设备大全_口腔科门诊设备清单

1.什么是第一类医疗器械

不一定，得看去牙科做哪项治疗。

牙科纳入医保范围的主要是

1、补牙(包括基本材料、治疗费)；2、拔牙；3、治疗牙周病、牙龈炎等牙病发生的费用。

而不能用医保进行报销的项目是

1、镶牙；2、烤瓷牙；3、洗牙；4、牙齿矫正；5、种植牙；

拔牙，补牙等都属医保范围。但镶牙、洗牙等都不属于医保范围。如果是治疗性质的，如拔牙在医保报销范围，装牙就不是了。

扩展资料

医保特点

具有“低水平，广覆盖”的特点，缴费以低水平的绝大多数单位和个人能承受的费用为准，广泛覆盖城镇所有单位和职工，不同性质单位的职工都能享有基本医疗保险的权利。

参保人员完成缴费年限后可以终身享受。其次基本医疗保险具有“双方负担，统账结合”的特点；以“以收定支，收支平衡”为原则。

优势

按统一标准享受待遇。同样的准入条件，收费标准相同，享受的待遇也相同，不存在高低差别。员工门诊费用可从个人账户中扣除，扣完以后由员工自行付费。

员工住院费用按比例报销：1万元费用医院报销86%；1万至2万元费用医院报销88%；2万至4万元费用医院报销92%。如果员工连续几年不生病个人账户资金可以累计滚存。

参考资料来源:百度百科:医保

什么是第一类医疗器械

下面推荐的系统含门诊,住院功能,门诊模块可单独运行.

简介：

社区医院收费管理系统是一款针对中小型医院、诊所等医疗医务相关单位的收费管理系统，它涵盖收费项目[药品]信息、居民[会员]信息、门诊挂号、划价收费、票据打印、费用结算、住院全流程管理、工作量统计等实用功能。独创性地将收费明细项与票据打印项适度分离，能胜任各种非税医疗票据套印或自定义票据打印格式。本着实用、易用、好用的设计理念，本系统具有功能灵活、操作简易、界面简约精悍、维护成本低等优点。是医院收费管理的好帮手。

适用：

1.村、居委会社区医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站。

2.镇、乡级卫生院。

3.厂矿、公司等类企业配属职工医院或医务室。

4.学校、幼稚园等社团属医务室。

5.专科、门诊、个体小诊所。

6.医学美容、康复中心、疾病防治中心。

7.其他医疗、医务相关单位。

特点：

1.易用实用：操作简易、界面简约、功能实用。

2.收费语音报读：报读收费应交款金额、实收款金额、找零金额、常用问候语等。

3.社区(或单位组织)可按比例分担病人医疗费用，定期结算。

4.居民[会员]与临时病人用不同价格体系统，区别对待。

5.门诊划价收费,住院医嘱相同风格录入界面，输入快捷直观，已审核或已结算单据不允许修改、删除操作。

6.可预先录入各项收支费用项目,由划价收费时引用。输入快捷直观，已审核或已结算单据不允许修改、删除操作。

7.住院全流程管理。

8.有预收款登记及支出结余统计功能。

9.居民[会员]信息全面，可选配指纹身份验证系统。

10.强大的单据打印功能：单据格式设计自由灵活、数据展示丰富多样。能胜任全国各种票据格式的套印

11.收费项目[药品]分类、可按级统计汇总、按级打印项目。

12.统计任一时间段内收费员、科室、医护人员的工作量和患者付费、结算款清单。

13.系统稳定、安全性高：用户与权限控制精细，数据备份可自动可手动、数据恢复操作稳健可靠，操作员行为全数记录可查可审，还有屏保、密码修改等功能。

14.易于扩展与维护：软件提供扩展功能;所有数据列表提供导出为EXCEL文件功能（方便与其它应用接口）;且重装系统后无需再安装,直接可运行,无需专职维护员。。

功能有：

基础资料:

居民信息（会员）、机构信息、收费项目[药品]、项目分类、项目总类、收费项目打印分类、挂号类型设置、科室设置、医护人员设置

日常业务：

诊疗[划价]收费、诊疗收费清单、挂号、挂号清单、居民身份验证、居民医疗费结算、医疗费结算清单

住院管理：

入院登记、预交费、医嘱管理、药房取药、出院结算、病员及账号、一日清单、农合查询

查询统计：

收费收入、结算统计、收费项目统计、医生工作量统计、科室工作量统计、收费员工作量统计、居民医疗费统计

系统管理：

参数设定、操作日志、数据备份、数据恢复、用户权限、单据格式管理。

其它功能：

扩展功能、公式计算器、记事本、导出EXCEL、打印、更改密码、屏保

查看:常见问题与操作技巧

问题一：一类、二类、三类医疗器械的区别，最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例

中华人民共和国院令 第276号

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。

医疗器械分类目录由院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商院卫生行政部门制定、调整、公布。

问题二：一类医疗器械包括什么 第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械；植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人处有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械；剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

问题三：一类医疗器械有哪些 您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

在《医疗器械分类目录》中以下分类有一类医疗器械的产品

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械

妇产科用手术器械生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品介入器材

以下产品都是一类医疗器械：听诊器、叩诊锤，反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

问题四：哪些属于家用一类医疗器械 家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械，国家管得相对较松，申请程序也较简单，所以给人的感觉像是一般的仪器仪表，但是由于它也是医疗的手段，所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是：

家庭保健器材 疼痛 *** 器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材

家庭用保健 *** 产品 电动 *** 椅/床； *** ； *** 捶； *** 枕； *** 靠垫； *** 腰带；气血

循环机；足浴盆；足底 *** 器； 手持式 *** 器、 *** 浴缸、甩脂腰带；

治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫； *** 椅；丰胸器；

美容 *** 器。

家庭医疗康复设备 治疗仪器，凯康高电位治疗仪，颈椎治疗仪，家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、 *** 仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；

家庭护理设备 家庭康复护理器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱

问题五：一类医疗器械包括哪些 01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械

03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械

05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械

07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械

09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械

11.6810矫形外科（骨科）手术器械

12.6812妇产科用手术器械

13.6813生育手术器械

14.6815注射穿刺器械

15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械

17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

19.6823医用超声仪器及有关设备

20.6824医用激光仪器设备

21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备

23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备

25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件

27.6832医用高能射线设备

28.6833医用核素设备

29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器

31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备

33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

35.6855口腔科设备及器具

36.6856病房护理设备及器具

37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

39.6863口腔科材料

40.6864医用卫生材料及敷料

41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品

43.6870 软件

44.6877介入器材

问题六：第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么 医疗器械按照国家药监局的要求一共分为3类，按照类别其对产品的要求也越高，其中三类为最高，按类别来分的话，主要是其经营的产品不同，如第一类多为外用的大型或中小型医疗器械，第二类多为植入性器械，如食道支架等类似产品。

问题七：什么是国家一类医疗器械？ 根据《医疗器械监督管理条例》第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

问题八：医疗器械一类二类区别 医疗器械产品分为三类： 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的； 第三类 是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性

问题九：一类医疗器械的注册流程是怎样的？ 境内第一类医疗器械注册审批程序

境内第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。

一、受理

主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。

医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。

（一）受理要求

1．《境内医疗器械注册申请表》

申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

（1）“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；

（2）“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。

2．医疗器械生产企业资格证明

资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。

（1）申请注册（重新注册）的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内；

（2）《工商营业执照》在有效期内。

3．适用的产品标准及说明

申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。

（1）用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所纳的国家标准或行业标准的有效文本及标说明；

（2）用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。

4．产品全性能检测报告

产品全性能检测报告应包括以下内容：

（1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；

（2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；

（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。

5．企业生产产品的现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明

企业产品生产现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明应包括以下内容：

（1）申请企业现有（人力、基础设施、工作环境等）条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明；

（2）提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书（复印件）。

6．医疗器械说明书

医疗器械说明书至少应包括以下内容：

（1）产品名称、型号、规格；

（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、****；

（3）《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号；

（4）产品的性能、主要结构、适用范围。

7．产品质量跟踪报告（鸡用于重新注册）

产品质量跟踪报告应包括以下内容：

（1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明；

（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；

（3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；

（4）企业执行不良监测制度及不良监测情况；

（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所取的措施及验证情况等。

8．原医疗器械注册证书（适用于重新注册）

（1）属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的，应提交原医疗器械注册证书复印件；

（2）属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的，应当提交原医疗器械注册证书原件。

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问题十：一类、二类、三类医疗器械的区别，最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例

中华人民共和国院令 第276号

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。

医疗器械分类目录由院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商院卫生行政部门制定、调整、公布。