眼科二手医疗设备_二手眼科医疗器械

2024-10-21 21:33:01

1.二类医疗器械都包括哪些？

2.医疗一类二类三类经营范围

3.眼科医院护士使用眼科仪器的处罚依据

眼科二手医疗设备_二手眼科医疗器械

摘要：许多患有眼部疾病的患者不清楚治疗眼部疾病眼科专科医院和三甲医院哪个好，实际上，二者都能提供良好的医疗服务，眼科专科医院和三甲医院的区别主要体现在专业和科室设置以及设别和手术量两个方面，如果仅仅做眼部手术，眼科专科医院的优势更大。选择眼科医院要仔细考察医院资质，选择经验丰富的眼科医生。下面来了解一下如何选择靠谱的眼科医院吧！一、眼科专科医院和三甲医院哪个好

眼科专科医院和三甲医院的区别主要体现在以下两个方面：

1、专业和科室设置

三甲医院通常是科室设置齐全，诊治病种广泛的医院。内科、外科、妇产科、儿科、五官科等所有科室无所不包，技术水平较为均衡，在所有科室中，眼科只是其中的一个科室。

而专科医院恰恰相反，它集中了所有的人力、财力，对某个科室病种进行专门的研究，在专科领域技术力量更为突出，仪器设备先进齐全。眼科专科医院则在眼科专业方面经验更丰富。

2、设备和手术量

三甲医院不一定是眼科专科医院，因此在眼部疾病方面的专业设备和手术量可能不如眼科专科医院，毕竟眼科专科医院只进行眼部疾病方面的治疗，经验更丰富，设备更齐全。

总的来说，三甲医院和眼科专科医院都能提供良好的医疗服务，但如果是专门医治眼部疾病，选择眼科专科医院会更好，毕竟眼科专科医院的优势主要体现在在手术量、手术经验、专家经验方面。

二、如何选择靠谱的眼科医院

1、考察医院资质

具备专业资质的眼科医院不仅具拥有权威的眼科手术医生，更能投资建设高质量的手术室，购买高水平的眼科医疗器械，各方面标准达标，以人性化的贴心服务对待每一位患者，从根本上成为让患者信得过的医疗机构。

2、选择经验丰富的眼科医生

眼科医生的经验对眼部疾病的治疗以及手术的安全性具有重要意义，因为手术前的评估及术后的处理都需要富有经验的医师来操作，并且还能在手术过程中处理各种复杂的个体差异，保证患者的手术安全。

3、看仪器设备的专业性和数量

激光治疗中心应有先进和成熟的激光手术设备以及检查设备。绝对不能使用二手或者淘汰的设备。眼睛是最珍贵的，来不得半点马虎。先进的技术也是手术安全性的重要保障，也是提高手术效果的重要因素。

4、看手术室的环境

眼部手术设备属于非常敏感的高级精密仪器，恒温、恒湿、恒压环境对设备的应用、维护提供更佳的环境，而这样的环境只有层流超洁净手术室才能提供，并且只有在超洁净手术室才能避免手术过程中的外源染。

5、考虑手术价格

眼部疾病手术的价格也是大家比较关注的一个重点，建议大家不要被低廉的价格所吸引，一定要找正规的眼科医院进行治疗。

因此，选择眼科医院治疗眼部疾病要选择医院资质合格，手术经验丰富，医疗设备专业的医院，切忌贪图小便宜选择了不正规的眼科医院，不仅得不到有效的治疗，反而会危害眼部健康。

二类医疗器械都包括哪些？

《医疗器械分类目录》

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械

妇产科用手术器械生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品软件

介入器材

医疗一类二类三类经营范围

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:

(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。

(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

(六)具有相应的生产设备。

(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

扩展资料

开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》(见本办法附件2)，并提交以下材料:

(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

(三)生产场地证明文件;

(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;

(六)主要生产设备和检验设备目录;

(七)生产质量管理文件目录;

(八)拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点;

(九)生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

参考资料：

二类医疗器械的百度百科

眼科医院护士使用眼科仪器的处罚依据

法律分析：第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。

法律依据：《医疗机构管理条例》

第六条县级以上地方人民卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由院卫生行政部门制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。

第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

第四十条县级以上人民卫生行政部门行使下列监督管理职权：

（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

（三）负责组织对医疗机构的评审；