1.2022医院门诊部工作总结

2.耳鼻喉科上半年工作总结2021

3.李兆基的现任医院

4.什么是第一类医疗器械

耳鼻喉科门诊设备清单_耳鼻喉科门诊设备清单表

乐山耳鼻喉最权威的医院:四川省内最出名权威的耳鼻喉医院要数,成都武警消防部队医院了。全国百姓放心示范医院

医院各项检查、治疗收费均执行国家物价部门核准的定价,并出具收费,没有不开票、超标准乱收费现象。今年医改开始以来,医院还积极响应国家政策及时做出了多项有利于缓解百姓看病贵看病难的措施,因此获得了成都市民一致的好评。一般人难以想象,耳鼻咽喉疾病给患者带来的巨大痛苦和负担免费咨询专家电话:028-66298818,严重影响着人们的生活质量。针对这一状况,成都消防医院耳鼻喉科引进了一系列当今国际先进的耳鼻咽喉诊疗设备与技术,开展多种微创治疗技术,赢得了广大患者好评。

成都武警消防医院,是一所国家卫生部门直接管理的中西医结合特色现代化医院,承担着全国中医医疗、教学、科研、预防等任务,是京城百姓信赖的国家医保定点医院中国五官科微创基金会唯一指定单位、中国中医研究院临床基地。建院以来先后被荣获

“文明单位称号”、“诚信单位称号

”、“守诚信重服务

消费者公开查询医院”等多项荣誉称号! 

医院开设有耳科、鼻科、咽喉科、放射科、检验科、心电B超室、鼻神经外科、咽部肿瘤诊室、听力学诊断室、内窥镜检查室、手术室、住院部等临床医技科室。现有中高级专业技术人才40余人,病床50余张,并设有VIP精品病房,配置中央供氧室、空调系统、通讯网路和呼叫系统。医院率先引进美国杰西等离子、美国敦力动力系统、丹麦电测听声阻抗、日本奥林巴斯纤维鼻咽喉镜及工作台、德国WOLF鼻窦内窥镜、食道镜、多导睡眠呼吸检测系统、德国耳科显微镜、德国喉科显微镜、ENT综合检查台、Y激光仪、进口机等现代化诊疗设备,对耳鼻喉常见病及疑难疾病进行诊断治疗。开展了微创矫正鼻中隔偏曲手术、下鼻甲切除术、鼻息肉摘除术、上颌窦改良根治术、乳突凿开术、人工耳蜗术、各类鼓室成型术、保留喉功能部分喉切除术、支气管异物取出术、食道异物取出术、鼻内窥镜手术、纤维咽喉镜术、声带疾患康复术、声带息肉摘除术、YAC激光治疗等经典手术与疗法。

责任是一个医院赢得患者、赢得尊敬的基石,医院以专业的技术、专业的人才、专业的设备,精湛的医术、优质的服务回报百姓,百姓的健康就是福音的使命,手术的安全更是福音的责任。明确收费

破解老百姓看病贵难题  成都耳鼻喉科医院

成都武警消防医院耳鼻喉科自建院以来一直秉承“以病人为中心”的思想方针。医疗收费标准都是严格按照国家规定收费标准,严格执行病人收费一日清单制、费用查询制、主要收费项目公示制等公开、严格、合理的收费制度。切实解决老百姓“大医院看病贵,小医院看不准”等问题,真正做到让百姓看得起病、看得好病。

补充回答:

医院地址:成都市青羊区石人南路21号

参考资料:

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2022医院门诊部工作总结

1、一般形态:主要检查身高、体重、胸围差、腹围臀围等,对照《中国成年人体质测定标准》,评估营养、形态发育等一般情况

2、内科:主要检查血压、心肺听诊、腹部触诊、神经反射等项目

3、外科:主要检查皮肤、淋巴结、脊柱四肢、肛门、疝气等

4、眼科:检查视力、辨色、眼底、裂隙灯,判断有无眼疾

5、耳鼻喉科:检查听力、耳疾及鼻咽部的疾病

6、 口腔科:包括口腔疾患和牙齿的检查

7、妇科:已婚女性的检查项目,根据需要行宫颈刮片、分泌物涂片、TCT(超薄细胞学刷片)等检查;

8、?放射科:进行胸部,必要时加拍X光片;

9、 检验科:包括血尿便三大常规、血生化(包括肝功能、肾功能、血糖、血脂、蛋白等)、血清免疫、血流变、肿瘤标志物、激素、微量元素等检查;

10、?辅诊科:包括心电图、B超(肝、胆、胰、脾、肾、前列腺、子宫、附件、心脏、甲状腺、颈动脉)、TCD(经颅多普勒超声检查,判断脑血管的血流情况)、骨密度等项检查。

扩展资料:

体检项目:一般包括女性体检项目和男性体检项目,具体要作的检查要根据个人的具体情况而定。另外体检项目还按照公务员体检,出国体检,入职体检等不同的需求有不同的体检项目。

体检项目一般有肝功,血糖,血脂,肾功,腹部B超,男性B超,女性B超,血尿常规,肝炎筛查,胸透,心电图,内科,外科,耳鼻喉科检查。

体检是本着早发现、早诊断、早治疗的原则,是一项利己,利家,利国,利民的一项事业。

体检报告私密性强,一对一体检报告讲解,阳性及时上报,全国就医绿色通道,远程会诊等,而且是全程导检礼仪服务。

百度百科-体检项目

百度百科-健康体检

耳鼻喉科上半年工作总结2021

综合医院旨在处理各种疾病和损伤的医院是综合性医院,它们通常包括急诊部、门诊部和住院部。下面是我给大家整理的2022医院门诊部 工作 总结 ,仅供参考希望能够帮助到大家。

2022医院门诊部工作总结1

一年来,我觉得我现在做的事情就是跟导医差不多的的工作。每天跟真正的导医在导诊台接待病人。在院领导和护理部的正确领导下,紧紧围绕以病人为中心,坚持与人为本,推动我们的工作上了一个新台阶。现将我的工作总结如下:

我们的工作有咨询、陪诊、送诊、沟通协调、为行动不便和住院病人做检查和免费提供轮椅、平车、发放各类报纸、健康 教育 宣传品、科室简介;这些事都很不起眼,但是做好了就能为患者提供极大的方便,使患者感到愉悦和欣慰,进而增加对医院的好感和信任,做不好就会影响到患者对医院的评价,进而破坏医院医学,教育的整体服务形象。

工作时间长了,有人会对我们的工作不屑一顾,认为这个工作既没有技术含量也不创造经济效益,又琐碎又辛苦没出息,如果没有强烈的事业心和责任感,我们的工作人员的很容易被消磨在日复一日的平凡小事中,而是最可贵的服务特质,服务失去了就像人类失去了灵魂。

一、树立新观念,提高了工作人员的职业责任感

1、要为患者服好务就意味着要对医院环境和相关事宜做到了然于胸,我们的工作人员就是患者的一张“绿卡”,患者来就诊,我们是接待员;患者来咨询,我们是咨询员;患者行动不便,我们是陪诊员;患者对其他科室服务不满,我们是协调员,我们的最终目标就是千方百计满足患者的需求。用真心付出和真诚服务开启患者心门,赢得患者信任。

2、要为患者服好务就要做患者考不倒问不住的医院的“活字典”。作为医院服务的第一站,每天要接触年龄不同、性格各异的人,如何让这些形形需求各不相同的人希望而来,满意而归,是对我们工作人员知识智慧,沟通交流能力的考验,不仅要熟知医院的环境特色技术及设备力量,还要熟知科室的专业、诊疗范围、特色及专家特点。通过自己得体的言谈,广博的知识,满足患者的需求,赢得患者信任和认可。架起了患者与医院的桥梁。

二、通过各种培训,提高了工作人员的整体素质

提升服务质量的关键,在于服务人员素质的提高,但绝非一朝一夕之功,掌握一定的理论知识和专业技能,通过制定相关职责、制度、行为规范和专业培训、礼仪培训等,提高导诊人员的素质,使我们工作人员具备高度的敬业精神。我们的工作是与其他护理工作一样不可轻视的,是体现医院优质服务的窗口,只有从这一高度去认识,才能主动热情帮助前来就诊的患者。

三、对门诊区域进行科学的管理,创造了有序的就医环境

门诊病人就医心切,常造成不必要的拥挤和争吵,若处理不当,可导致秩序混乱。我们护士要富有同情心,把病人当成自己的朋友、亲人,理解和体谅疾病给病人带来的痛苦和烦恼,及时掌握病人的心态和各种需求,耐心地解答他们的问题,同时还要保持头脑冷静,安定病人的急躁情绪,正确做好疏导工作,按序就医,维护门诊秩序。另外,导诊护士兼职着保持门诊环境清洁的职责,比如在看到有病人及家属吸烟或随地乱扔垃圾时,能大胆而有礼貌地给予指正,让每位病人都能自觉遵守医院的有关 规章制度 ,共同创造出一个安静、有序、整洁的就医环境。

总之“导诊”看似是一件比较轻松的工作,但要成为一名优秀的导诊员并不容易,不但要注重要仪表端正还要时时保持积极的情绪,懂得一定的沟通技巧及简单的 医学知识 ,更重要的是拥有一颗高度的同情心,想病人之所想,急病人之所急,理解病人,全心全意投入到工作中。通过每日晨会时间对所有导诊人员进行培训,好的表扬,错的批评,针对工作的不足持续改进,力求把导诊工作作到精益求精,这样才能真正为病人解决实际困难,同时也能对医院的社会效益和经济效益起到积极的推动作用。

2022医院门诊部工作总结2

20__年门诊部继续加大门诊部管理工作,以创建‘三乙’为契机,细化各种管理制度,加强监督考核,使门诊服务水平不断提升,科室业务技术水平不断提高,积极配合医院 市场营销 工作,维护好现有的医疗市场,积极开展对外宣传,进一步拓展目标市场,更加积极的为医院树立良好的形象,将全年的主要工作总结如下。

一、门诊基本情况:

门诊部上班主要由住院科室安排医生出门诊各部分门诊部直属科室组成,其中由住院科室排出的门诊有外一科门诊,外二科门诊,外科专家门诊,内一,内二,内三科门诊及内科专家门诊,中医康复科门诊,妇产科门诊,儿科门诊,心身医学门诊。另一部分由门诊部直属科组成的门诊由五官科、口腔科及皮肤科及伤口门诊便民门诊,多学科综合门诊,共有门诊医生11名,其中副主任医师1名,主治医师3名,医师5人,助理医师1人,护理人员7人,护工1人。

科定管理:

科室成立了以邹树军为组长,张锐、刘洪、冯斌、黄玉媚为组员的科室质量管理小组,定期对科室的管理进行总结和安排。加强门诊预约管理不断提高预约率是今年门诊的重点工作之一,今年加大了对预约工作的培训考核,预约工作较往年有明显好转。对直属科室加强医疗质量管理,每周对科室消毒设施进行清查,对科室员工组织每月一次的业务学习和每季度一次的三基三严训练,召开每周一次的晨会,向员工认真传达落实院部和相关职能科室的领导要求和指示。今年门诊另一重点工作就是加强了门诊上班纪律的考核,要求各科室提前将门诊出勤表发到门诊医生群和考核人员处,每天严格考勤,对无故旷工、迟到、早退的现象进行巡查,对不严格执行劳动纪录者按有关规定进行处罚。积极调动科室员工的'工作积极性,对工作认真,业务精通,成绩优秀的员工给予一定的奖励,对于工作不负责任,受到病人投诉,经查确实的,给予批评和处罚。对门诊出诊医生严格考勤,上班迟到,早退,脱班情况已明显减少。安排到四川省人民医院进修1人。门诊部对新 入职 人员均进行了岗前培训并安排高年职医生带教,目前工作在上级医生带教下无医疗事故发生。

二、门诊部下属各临床科室质量目标完成情况统计

1、门诊处方合格率(标准≥96)98%。处方合格率(标准100%)100%。

2、门诊病例书写格式合格率(标准≥90)%。

3、手术,,特殊检查,特殊治疗履行患者告知率(标准100%-)100-%。

4、临床主要诊断,病理诊断符合率(标准≥50%)92%。

5、疑难病症好转率(标准≥90)93%。

6、院内急会诊到位时间(标准≤10分)≤8分。

7、重大医疗过失行为和医疗事故 报告 率(标准100%)100%。

三、科室业务。

全年全院完成门诊量人次,(去年人次)

今年门诊部各科室进一步巩固已取得的业务水平,并在此基础上更快的发展,基本满足石棉人民日益增加的卫生保健需要。五官科与上级医院老师联合开展白内障超声乳化摘除联合人工晶体植入术160多例,并开展精准扶贫人员白内障手术30余例,获得了上级主管部门和患者的一致好评。常规开展翼状胬肉摘除联合结膜瓣移植术,开展了泪道激光疏通置管,鼻内窥镜下鼻窦开放术、鼻中隔偏曲矫正术等手术,支撑喉镜下声带小结及声带息肉摘除术等。五官科进一步开发电子支气管镜的诊查功能,使得鼻咽喉疾病诊断更加清楚,并有达到下段支气管检查的水平,提高了科室医疗技术含金量。用新购置的耳鼻喉低温等离子体治疗仪,开新开展了鼻甲低温等离子体消融,鼻出血低温等离子体止血等新项目。口腔科开展 种植 牙例数较逐年明显增加,进一步常规开展正畸、颌面外科手术,并开展 儿童 窝沟封闭几百例。其中五官科完成纤维鼻咽喉镜检查1430余例,OCT检查2043人次,眼底荧光血管造影18人次,翼状胬肉手术65例,鼻腔泪囊吻合术22例,经鼻内镜鼻窦手术10例,声带息肉摘除术28例等。口腔科完成种植牙25例,口腔正畸36例,颧弓骨折手术4例,拔除阻生牙426人次,复杂牙拔除872例,颌面李氏2型骨折复位手术1例。五官科共计完成门诊人次19463人,住院病人352余人次,业务收入约224万元,收入与去年基本持平。口腔科共计完成门诊人次8466人,住院病人9余人次,业务收入105万,收入增幅3%。皮肤科共计完成门诊人次13202人,业务收入31.66万,收入增幅约4%。

四、存在的问题与不足

20__年门诊工作取得了一定的进展,但还有许多不足。在发展过程中遇到的问题:

1、门诊医生按时上、下班自觉性仍有等提高,特别是中午吃饭时间病员到处找医生的情部时有发生。

2、设备维护稍差,今年五官科电子纤维喉镜、眼底照相机、眼压计、视野计等均先后出现不同程度损坏,设备维修费用较大,且影响科室正常业务开展,影响病情及时诊断,应加强设备维护管理,提高设备正常使用率。

3、科室人员的业务技术有待快速的提高。五官科医生大多数年龄结构年轻,临床 经验 欠缺,需要有相当时间的成长期。今年又有1名年轻医生到上级医院进修,造成科室暂时性人力短缺。口腔科目前医生严重短缺,可能要再增加2名医生才能满足目前工作需要,种植牙工作目前病患及医院职工知晓率低,目前开展的人数仍较少,病员不足。

4、门诊部分医务人员对新生事物如微信挂号、交费、查询 方法 不熟悉,专属医生的推扩不积极,不能指导病员操作,对云之家医院平台的诊间预约挂号操作不熟练,没有进行诊间预约。

5、明年工作思路

明年门诊将尽可能的多开设专科门诊,特色门诊,专家门诊,进一步做好预约诊疗服务,优化就诊流程,将继续扩大科室规模,开展更多更好的技术项目,做好下面几项工作:

1)希望医院营销进一步为眼科争取更多的白内障病人,以缓解目前病员少的情况,特殊是甘洛农合病人减少较多。

2)进一步陆续派出新进人口到上级医院进修学习,以增加科室人员的专业技术水平。

3)配合妇女儿童医院功能的进一步完善,安排好妇女儿童医院的门诊配套工作。

4)进一步加大微信就诊力度,减少病人排队等候时间,使更多患者享受到方便快捷的服务。

5)提高设备使用率,五官科到上级医院进修人员返回后,进一步开展设备(如同视机、视野计及眼底激光等)的正规使用,提高设备回报率。

6)为口腔科及皮肤科加紧引进人才,缓解医护人员短缺的矛盾。

2022医院门诊部工作总结3

20__年是我们门诊部的开局之年,在龙湾区卫生局的正确领导和大力支持下,在全体员工的共同努力下,我院紧紧围绕“科技兴院、质量立院”的办院宗旨,积极贯彻和执行区局的文件精神,不断加大基础设施建设全面提高医疗质量和服务质量,各项工作都取得一定的成绩,回顾近一年来的工作,主要有以下四点:

一、注重设备投入,大力提高服务能力。

2__年,是我院的“开局之年”,也是我院的“发展之年”,为了在天河镇及周遍乡镇“建立品牌、占领市场、落地生根”我院在院董事会的领导下,坚持“高起点、高标准、高品位”的角度和“占市场、打基础、成本经营”的理念:一是,大力加强设备投入,我们斥巨资引进韩国牙种植系统,日本根管治疗系统,牙洗白喷沙洁牙系统,低辐射牙片x光机系统,手机抗感染消毒系统等等,不断提高服务能力;二是,坚持人性化标准,精心规划装修诊室,我们在本院设立了“三室二区”,三室既特诊室、口腔正畸室、综合治疗室,二区为两个休闲候诊区,其中一个以电视为主、一个以报刊为主,以适合不同人群的候诊需要,使广大群众尽可能在舒适、优雅的环境中享受医疗服务。

二、注重质量管理,杜绝交叉感染。

我们的宗旨是“医疗安全无小事,病人利益无小事,所以缺陷都是可以避免的”,医疗质量管理工作是我们的“生命线”,我们一是,成立医疗安全管理专项工作领导班子,由院一把手王中富主任兼任领导小组组长,直接全面负责全院医疗安全各项工作;二是,严格落实浙江省口腔感染管理标准,引进高效的手机消毒系统,同时大力加强医疗器械的清洗、消毒、灭菌和医疗废物回收工作,切实杜绝交叉感染,保证医疗安全;三是,无痛医疗,为了减少病痛,我们坚持选用进口超细的针头和进口碧蓝麻药,配合认真细致的操作,结合细致的治疗方案,权衡各方案之间的利弊,共同制订最佳治疗方案,并在每一步都主动事先征得患者知情同意;四是,平价医疗,我们在不断增加医疗成本,不断提高医疗质量和先进设备投入的情况下,我们严格执行并低于省物价局非营利性医疗机构的收费标准来收费,以最实惠的价格直接让利于群众,得到了群众的一致好评。

三、注重服务内涵,树立优秀好口碑。

“以服务、树口碑”是我们追求的目标,在日常门诊工作中,我们始终贯切“以人为本”的观念,不断提高服务质量:我们一是,推行“微笑相迎、主动问候、首问负责、出院相送”的服务模式,变“要我服务”为“我要服务”;二是,严格执行五声活动,既“来有迎声、问有答声、走有送声、不明白有解释声、不满意有道歉声”;三是,开展预约门诊,为了节省患者的等待时间,我们在网络上和电话热线上都开通了预约服务,方便大家就诊,患者只要在我院接受第一次检查和治疗后,都可以根据自己的便利程度,通过各种方式预约下次就诊时间;四是,不断健全门诊部网站管理,方便广大患者查询口腔保健资料和了解本院各种信息及医患之间的沟通;五是,随时注意诊室环境清洁、幽雅、舒适,保持窗明镜静,并免费为候诊患者及其家属提供茶水。

四、注重奉献社会,积极开展社会公益活动。

我们根据我院的特点和群众的需要,不断团结和组织广大员工投身社会公益事业,充分发挥白衣天使的救死扶伤的人道主义精神:一是成立了青年志愿者服务队,以组织的形式参与社区卫生服务工作;二是,开展“重晚情、送温暖”活动,我们定期组织优秀医务人员到老人宫、各村老人公寓为广大老人开展口腔健康检查,并免费赠送口腔医疗药物;三是,组织青年志愿者深入村庄、挨家挨户、无偿提供出访、随访活动和口腔健康教育及赠送口腔保健用品等活动;四是,积极参加“慈善一日捐”活动,我们在各种场合中向汶川地震同胞捐款近3余元人民币;五是,积极开展“爱牙日”活动在今年9月2日,我们组织12名医务人员到庄泉村街头开展以关注中老年口腔健康为主题的义诊活动,现场来口腔检查和量血压的群众争先恐后、络绎不绝,活动中我们共向5岁以上老人赠送药品和代金券计5万余元,发放口腔宣传资料1万余份,得到了广大群众的一致好评和表扬。

总之,回顾近一年来的工作,我院的各项工作基础有了新的发展, 措施 有了新的创举,局面有了新的突破,同时,我们也清醒地认识到,我们的工作还存在许多不足之处,在新的一年中,我们将更加努力进取、开拓奋进、求真务实地开展工作,为我院的强院建设再立新功而努力。

2022医院门诊部工作总结4

__年即将过去,20__年已渐行渐近,在今年4月份兼任门诊部主任以来,尽自己的力量完成院领导交给的任务。取得了一些成绩,但仍有一些不足。现将这几个月来的工作总结如下:

一、上任之初就听到了来自急诊科和五官大科双方关于值班协调性的问题,了解情况后,在院领导的支持和帮助下,让其双方面对面解决这些问题。经双方协商并形成书面协议,呈送院领导同意后,圆满完成了这项任务。

二、今年9月份,我院对门诊预约挂号进行了改革。除原来的现场来院挂号外,我们又开通了网上预约挂号、电话预约挂号等多种形式的挂号方法,极大的方便了患者,也为我院在患者中赢得了好的口碑。

三、另外在各科大夫出诊时间及形式上也进行了多项变革。内科、妇产科都已经施行了较长时间固定人员出门诊的制度都收到了很好的效果。原来门诊大夫总变换,患者就诊缺乏连续性,非常不方便,现在患者就诊时大夫也能对病人从始至终的负责。方便了门诊的管理和各科室内部的管理。两个外科由于人员短缺、科内手术多等原因,至今不能固定人员出门诊。今后将继续努力和外科多沟通,以尽早促成此事。儿科虽然人员极度短缺,但仍然派大夫出诊,使门诊就诊的儿童得到了方便,也使住院部秩序得到了改善。

四、建立建全了各项规章制度,实行情况良好。

五、外聘专家及康院长都能尽职尽责按时出诊,以至于出现了我院过去从未有过的早早排队挂号、抢号的现象。

总之,在20__年的工作中,有院领导的正确领导,有各科室的鼎力支持,取得了一些成绩,但更应该看到的是我们的不足,在今后的工作中我们门诊部要发扬我们的优点,改正我们的不足,为患者提供更好的服务,为医院发展做出我们的贡献。

2022医院门诊部工作总结5

门诊导诊台是医院的重要服务窗口,担负着导诊、咨询、健康教育、便民服务等许多功能。多年来,省立医院导诊台全体员工在上级党委和团委领导下,在医院领导和社会各界的关心支持下,紧紧围绕创建青年文明号“四个一流”的目标,详细执行“省级青年文明号” 工作 ,坚持“以病人为中心”,坚持“以人为本”,不断完善各项管理制度,努力创建“青年文明岗位”,力求导诊台服务质量和水平的全面提升,展示青年文明号的良好社会形象。现将我部的创建情况汇报如下:

近年,导诊台不断加强岗位服务规范建设,积极配合医院各部门全面提高医疗护理服务质量,从原有单一导诊功能向集导诊、咨询、健康宣教、助困助残等多功能于一体的更高层次综合服务体制系转换和延伸。

导诊台工作人员不仅及时熟悉和掌握最新、最近的医疗信息、医保动态等,以便随时为患者提供正确指导;还长期坚持卫生专业知识水平的巩固和提高,以确保健康宣教工作的顺利开展。此外,还尽量为患者提供方便、排忧解难,努力创造舒适、贴心、安全、文明的就医环境。如:遇老、弱、病、残及危重患者主动上前搀扶,或免费调度轮椅、平车将其直接送至诊室;为突发急症、变症患者实行紧急抢救、护理及相关协调、处置事宜,确保了此类患者都能在第一时间得到安全、有效的救治和处理。今年门诊导诊台共接受患者询问70多万人次,为患者排忧解难超过5000人次,协助抢救危重患者400余人,扶助行动不便者400多人,接听咨询电话5000余次,免费发放各类报刊、医学宣传材料10000多份。此外,导诊台继续坚持开展医疗信息查询;就诊费用清单打印;受理挂号通业务;提供免费饮用水;为远道患者代取、邮寄各种检查报告单;为行动不便的患者免费提供轮椅和平车;为文盲、高龄、残疾等特殊情况患者代填病历封面,并专人指导就诊,必要时全程陪护等一系列人性化便民服务。并且承担了护理专业实习人员导诊带教任务。平时,导诊台的医护人员还经常参加各种卫生日的义诊宣传活动以及上级团委组织的活动,积极拓展“青年文明号”的服务范围,受到了良好的效果。

我部还与内科协同合作,建成“糖尿病俱乐部”,积极开展糖尿病健康讲座及其相关活动,群众反应热烈,产生了很好的社会效应。

5月23日,有为盲人患者独自来院求诊。导诊台工作人员发现后不仅全程陪护,还为其划帐取药,结算清单。在得知患者需过马路乘公交车回家的情况后,导诊护士主动搀扶该患者过马路,并陪同等车,直到患者顺利上车后,才安心离去,目睹这一过程的群众无不表示称赞。

今年我院开展了以“病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的管理年活动。也为继续深化青年文明号创建活动提出“四个提高”,即提高科技含量、提高创新含量、提高信用含量、提高 文化 含量。随着高科技的不断发展,导诊台为便民服务免费提供查询的电脑机器更换为自动按时开关的触摸屏电脑。触摸屏电脑在福建省各家医院是罕见的,为病人就诊提供方便,可以轻松查询到各专家简介及各项检查收费标准等。受到广大群众的欢迎。今年导诊台的工作人员也有了很大的改变,如今导诊台也归属护理部,护士也由临时的转成合同护士,她们都是专科 毕业 的护士,如:助产、护理和急救专业,为来院看病的急危重患者抢救奠定了良好的服务基础。在实践工作中,不断提高自己的综合素质和各种能力,坚定理论和信念,树立正确的人生观、世界观和价值观。

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李兆基的现任医院

 总结是一种智慧,也是一门学问。善于总结,积累经验,能使我们的工作更得心应手。下面是由我为大家整理的“耳鼻喉科上半年工作总结2021”,仅供参考,欢迎大家阅读。

耳鼻喉科上半年工作总结2021(一)

 本人于xxxx年毕业于xxx专业,后分配到xxx医院,轮转半年后定于耳鼻咽喉头颈外科至今。经历了见习医师、住院医师、主治医师、副主任医师,从事耳鼻咽喉头颈外科专业...年余。现将本人业务自传介绍如下:在政治思想方面,坚持四项基本原则,政治立场坚定,拥护党的路线、方针政策,拥护改革开放,认真学习、思想和理论以及的“三个代表”等重要思想,始终坚持全心全意为人民服务的主导思想,坚持改革、发展和进步,不断提高自己的政治理论水平。以“八荣八耻”的荣辱观来指导自己的日常行为。积极参加各项政治活动、维护领导、团结同志,具有良好的职业道德和敬业精神。

 在工作中,任劳任怨、兢兢业业。勇挑重担,服从组织分配,努力工作,圆满完成了各项工作任务。本人深切的认识到一个合格的耳鼻喉医生应具备的素质和条件。以认真学习理论知识和提高业务技能为基础,努力提高自身的业务及理论水平,努力学习理论知识,学习有关耳鼻喉科理论基础,同时记录读书笔记。抓住机会尽量参加全家及市内外举办的各类学术活动,听取专家学者的学术讲座,并多次去兄弟单位学习新的医疗知识和医疗技术,先后参加...医院的免疫学习班、于...医院风湿科、免疫实验室、...医院耳鼻咽喉研究所等学习,从而开阔了视野,扩大了知识面。始终坚持用新的理论技术指导业务工作,能熟练掌握耳鼻喉科的常见病、多发病及疑难病症的诊治技术,如耳鼻咽喉科变态反应性疾病的诊断及治疗;阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(osas)的临床检查(psg)及综合治疗。

 谱语音分析系统(ussa)对正常及异常嗓音的分析;osas患者手术前后其嗓音学分析的对比研究等。能熟练诊断处理本科急诊、疑难杂症等及其并发症,熟练本科各类中小手术及一般大型手术操作。如全喉切除、ⅰ期发音重建术;ⅱ期发音重建术;垂直半喉切除、颈部皮瓣ⅰ期喉成型术;中耳乳突根治及鼓室成型术;foley氏管水囊应用于颧-上颌骨骨折的治疗;鼻窦内窥镜开展鼻腔、鼻窦的微创手术;甲状腺肿瘤切除术,颌下腺切除术及腮腺肿瘤切除术;呼吸水面暂停综合征的手术治疗等。工作中能严格执行各种工作制度、诊疗常规和操作规程,为病人提供最温馨的“人性化服务”,并能换位思考,从病人的角度出发,认真负责一丝不苟的处理每一位病人,对患者极端负责任,想病人之所想、急病人之所急,详细询问病史,认真体格检查,严密观察病情变化,在最大程度给于患者精心治疗,自工作以来,工作能力得到了上级及同事的肯定,同时获得患者及家属的肯定。

 注重临床科研工作,积极科内科研工作,并取得相关成绩,目前仍有相关课题工作。并能坚持理论结合实际,总结临床资料,先后在刊物发表论文数篇。

 工作以来,认真顺利完成xx大学、xx医学院、xx医学院等实习生及外院进修医生的带教工作。并能以身作则,积极指导下一级医师、科内新人完成学习诊治工作,并负责教学三基培训,讲课.等,同时进一步提高自身基本理论知识。

 综上所述,本人从政治表现、业务技术、科研能力等方面已经具备了报考资格,今后更会努力学习进一步提高自身各项水平。

耳鼻喉科上半年工作总结2021(二)

 在即将过去的2021上半年里我们耳鼻喉科全体医务人员在院领导的关怀和正确指挥下,在科主任的带领下,团结合作,共同奋斗,圆满完成了科里的各项工作,使门诊量和会诊量不断攀升,取得了良好的经济效益和社会效益。

 今年,我科把构建和谐医患关系作为主要目标,把“以病人为中心,提高医疗服务质量”当作各项工作的中心任务来抓,在日常工作中结合实际从自身做起,注意自己的一言一行,改善服务态度,提高服务质量,设身处地的为患者着想,尽可能为他们提供温馨、细心、热心和耐心的服务,将各种便民、利民、方便群众就医的措施和服务落实到工作中的点点滴滴。我们尽量做到优化就医流程,简化中间环节,提高工作效率,缩短病人等候时间,特别是注意做到规范用药,合理检查,有效治疗,为群众减轻医疗负担,从而逐步提高医疗质量,保障医疗安全,规范医疗服务,降低医疗费用,让人民群众确实感受到我们医务人员的真诚和友善,使他们从中得到更多的实惠和好处,为构建和谐社会尽自己应有的力量。在我们科全体医务人员的共同努力下,我们科门诊病人比往年同期有所增长,业务量明显增加,服务流程得到改进,就医环境大大改善,受到群众的普遍称赞。同时我们的医疗执业行为进一步规范,医疗质量和医疗安全核心制度得到落实,大大减少了出现医疗纠纷的可能性。

 同时,我科利用科室例会,在全科人员中开展普法知识教育,使大家的法制、纪律和职业道德观念进一步增强。我们还在全科广泛开展医学教育,增强做合格医务工作者的使命感;开展宗旨教育,增强全心全意为患者服务的责任感。全科人员以“救死扶伤、忠于职守、爱岗敬业、精益求精、乐于奉献、文明行医”为行为准则,在日常工作中恪守医德规范,远离贿赂,以诚实守信为荣,以见利忘义为耻,严格执行廉洁自律的各项规定,从自身做起,自觉抵制医药经销企业及其医药代表的商业贿赂,坚决拒绝一切药品、器械设备、试剂等生产经销企业或人员以各种名义形式给予的回扣、提成,坚决抵制大处方、滥检查、乱收费、开单提成等违法行为。

 今年是我科工作全面健康、协调快速发展的重要一年,科内各项工作顺利开展,较好的完成了门诊、会诊、急诊、手术等各项工作。半年来,我科定期开展学术讲座和义诊活动,积极配合院报宣传教育工作,免费为患者咨询,解决疑难,坚持对病人实施个性化医疗、人性化服务,吸引了大量患者前来就医就诊,总计今年x月门诊人数_人,门诊总收入x元,其中治疗检查收入x元;会诊x人,收入x元,并完成了大量的门诊体检任务,各项指标比去年同期均有所增长,取得了良好的经济效益和社会效益。

 为了提高全科人员的业务素质,我科人员利用专家坐诊时间,讲课时间,努力学习专业知识,我们还定期让科内医务人员分批参加各种继续教育活动,例如学术会议、讲座,到外院进修等,使大家临床业务水平不断提高,人才队伍不断加强。

 总之,在这一年我们科各项工作都有较好的开展,希望在明年的工作中全科人员能够继续努力,再创佳绩!

耳鼻喉科上半年工作总结2021(三)

 2021上半年即将过去,在这过去的半年里,在x院长的直接领导下,耳鼻喉科工作在全体管理小组成员的努力及支持下,较好地按照医院的管理措施落实执行,在我们耳鼻喉科科主任的带领下,全体医务人员牢记“以病人为中心”的服务宗旨,扎实推进优质医疗工作,朝着“患者满意、社会满意”的目标不断前进。现将情况工作总结如下:

 一、提高医务人员的专业知识

 1、按照医院规定每月进行院内知识考试,组织全体人员进行学习,从而提高了自己的专业知识。

 2、在工作中不断的提高自己的专业知识,在积极投入工作的同时,加深了对耳鼻喉科工作内容的理解和实际的操作能力。

 二、加强科室的卫士管理

 1、每月对各个重点科室的消毒液用含氯测试纸、2%戊二醛测试纸进行监测,紫外线灯管用紫外线强度仪进行监测并登记。

 2、每个病区坚持对治疗室、换药室每月进行空气培养一次。手术室每个月对物品、手进行细菌培养。

 3、手术室严格执行了院感科管理要求,无菌包内加用生物化学指示剂。

 4、一次使用后各病区、化验室都能及时毁形、浸泡,督促检查工作,指定专人将废旧物品送到供应室,再由回收单位统一回收。

 “爱心,耐心,细心,责任心,诚心和热心”是我们科室优质服务展开以来推出的又一主题,我们要把这六颗心应用到工作中,用我们的“六心服务”于每一位患者,让他们感受到在医院就像在自己家里一样温馨温暖,这里的工作人员就是他们的家人和朋友,我们会真诚的与他们交流沟通,一个美丽的微笑,一句简单的问候都会让他们心里暖暖的。

 三、手术室学习

 1、开展了电子耳蜗植入手术。

 2、与呼吸科共同组建呼吸睡眠障碍诊疗中心,已接受病人检查,就诊及手术,病人逐渐增加。

 3、引进了纤维鼻咽喉镜的图像处理系统,已服务于病人,取得明显的社会效益和经济效益。

 4、开展了经口、颈侧联合径路咽侧颈部血管瘤切除术。

 5、开展了耳内窥镜下鼓室成型、鼓室置管术。

 6、开展了耳廓畸形的整形手术。

 7、与神经外科合作开展了鼻窦镜下垂体肿瘤切除术。

 8、下鼻甲粘膜下切削吸除术。

 9、开展了助听器验配工作。

 10、与神经外科合作开展了激光后鼻孔闭锁成型术等。

耳鼻喉科上半年工作总结2021(四)

 俗话说:人食五谷杂粮,没有不生病的。在这变幻莫测的生命旅途里,人如一叶扁舟,难免会有触礁的时候,这时候我们就需要保养,需要维修。病魔缠身的我们就得去医院接受治疗。

 如我是病人,我会选择医术、医风等服务质量最佳的医院。当我走进医院大厅时,希望有高素质的导诊护士,带着诚恳的微笑,热情的给我们介绍就医程序。因为对医院环境的陌生,对疾病知识的缺乏,我不知道如何挂号,挂什么科。此时,我希望导诊护士耐心地给我讲解,指明挂号的地点。我还希望在医院网络上对就医程序有详细的指引,而且还能查到有关专家的详细资料。

 我希望接诊医生能耐心地倾听和询问我的病情,清楚的解释,并将疾病的治疗方案以及费用等问题一一地告诉给我,让我对自己的生命及健康作出更好的选择。也希望做完各项检查后,等候出结果的时间不要太久,要知道,等候“审判”的时间可是度日如年啊!

 当我由门诊病人转为住院病人时,我希望病房的值班护士,及时给我安排床位,热情主动地给我介绍院内的环境,介绍责任护士及主管医生。并立即通知医生给我检查病情,尽快准确地用药,也希望能突出各级医生查房制度,有高级医师探视我,我的主管医生能每天早晚各查房一次,在查房时都能耐心地听我诉说病情。

 在开药的时候,要把药品的价格、药物的疗效以及药物的相关知识向我解释。在我接受治疗的过程中,及时跟踪观察我的病情,根据病情的不同阶段,有效地给予相应的治疗,让病痛早日离我而去。在每次开出检查单时,都能详细说明这项检查的内容和它的必要性,最好能让我选择是否接受这项检查。护士每天给我打针时,我希望都能一矢中的。期望护士不仅要有熟练的操作技术和理论水平,还要具备高尚的品质、良好的修养和责任感。对待病人要有爱心、耐心、细心和同情心。因为身体的不适,使我变得脆弱和多愁善感。她们面对我的不理智、猜疑、怨恨以及种种过分的行动和要求,最好能保持宽容和理解,展示出人性中至善至美的一面。让我身心愉快,处于接受治疗和护理的最佳状态。护士的善解人意,热情周到的服务,增加我战胜疾病的信心和勇气。

 我希望医护人员对每一位病人,不管他是什么地位,什么身份,来自城市还是农村,贫穷与富有,都要一视同仁。礼貌,热情,语言要文明,态度要和蔼,尊重病人的人格和权利,保护病人的隐私。我希望与医生和护士的交流是平等的,亲近的。另外,对病人出院后的随访也是至关重要的。我听说过这样一件事情:有一名喉癌术后,气管切开的病人,术后恢复良好,配戴气管套管出院,出院之前,医院的护士也对家属详细指导了对气管套管的护理程序,那位病人出院后病情恢复也良好。可是突然有一天,他出现了呼吸困难,而且越来越严重,家属急得不知所措,赶紧把病人往医院里送,时间一分一秒的过去,终于到医院了,但是,病人已在送往医院的途中因窒息而死亡,经过医生检查后,才发现原来是痰痂把气管套管给堵死了,一个人的生命就此结束,家属追悔莫及啊,他们后悔没有及时给医生打电话。

 通过这个例子的教训,我希望我们的主管医生能对出院后的病人进行随访,及时了解病人出院后病情的转归如何,并指导家属在遇到病情发生变化时,应该如何紧急处理。医院医疗费用的透明度也是我们关注的,我希望可以拿到详细的费用清单,让我们对住院期间的费用有一个详细的了解。古语云:“己所不欲,勿施于人。”作为一名医护人员,只有通过换位思考,深入到病人内心,了解到他们需要什么,才能提供最好的医疗服务,我们选择了这样一个高尚的职业,就要对得起白衣天使这个称号。生命的美不在于它的绚烂,而在于它的平凡;生命的动人不在于它的,而在于它的平静。平静才见它的深远,平凡才见生命的伟大。

什么是第一类医疗器械

湖南省机关医院始建于1948,是经广州和省卫生厅军地两级主管部门批准,在军内和地方卫生部门同时注册的甲等综合性医院。改革开放以后,经上级和省卫生厅地两级主管部门批准设置组建特色耳鼻喉诊疗中心。湖南省机关医院耳鼻喉科组建完成以后,长期与南京、北京等兄弟医院交流合作,聘请第二军医大学长海医院院特殊津贴耳鼻喉专家李兆基教授亲临坐诊。多年实力积累,被业界评为湖南省最好的耳鼻喉医院。

大器强军国际前沿耳鼻喉诊疗设备

作为湖南省重点耳鼻喉建设科室,该院充分利用国家军队医疗科研优势,针对耳鼻喉疾病防治高发的严峻地区形势,在医院的支持下,率先成立了头颈外科疾病专项实验中心,对各类耳鼻喉常见病、多发病及疑难杂症进行监控、研究,凭借着多项医疗成果的成功临床应用,治愈了数万耳鼻喉患者,被誉为“医疗旗帜”。

与此同时,为了实现医疗技术水平的全面提升,率先配备了先进的耳鼻喉专项诊疗设备,全力打造一个科技与国际接轨的国际化耳鼻喉诊疗中心。我院先后斥巨资引入德国STORS内窥镜成像系统、美国低温等离子系统,丹麦进口声阻抗、 CZT-8F声频共振耳聋治疗系统、超声雾化器等一大批高精尖专科医疗设备。现已发展为专家队伍强大,科研实力雄厚、仪器和设备精良的现代耳鼻喉诊疗中心。

军院惠民诚信打造百姓品牌

湖南省机关医院耳鼻喉诊疗中心严格执行长沙市卫生监督部门的文件条例。“诚信经营”,医院收费严格按照市物价执行,真正使患者受益,并在医院大厅设立 价格公示,患者能清晰明了的知道诊疗费用。狠抓医务人员的职业道德教育,完善医院管理体系,杜绝药品回扣、收受红包等。

在收费方面,严格执行国家和省、市规定的价格收费标准,将建设价格透明、公开提高到一个品牌建设的高度,并作为科室的工作重点来抓,实现了价格诚信的规范化、制度化、程序化。同时为满足不同患者的需求开展特色治疗,坚持药品价格、各项检查检验项目收费公开,全面实行“一日清单制”,主要以群众满意度和医疗质量管理为标准。

问题一:一类、二类、三类医疗器械的区别,最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例

中华人民共和国院令 第276号

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。

医疗器械分类目录由院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商院卫生行政部门制定、调整、公布。

问题二:一类医疗器械包括什么 第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械;植入体内,接触血液或体液,外接电源、大功率,对人处有创伤或辐射等伤害,起主要诊断、治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性,潜在风险大的多数三类医疗器械;剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

问题三:一类医疗器械有哪些 您好,第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

在《医疗器械分类目录》中以下分类有一类医疗器械的产品

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械

妇产科用手术器械生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品介入器材

以下产品都是一类医疗器械:听诊器、叩诊锤,反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

问题四:哪些属于家用一类医疗器械 家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械,国家管得相对较松,申请程序也较简单,所以给人的感觉像是一般的仪器仪表,但是由于它也是医疗的手段,所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是:

家庭保健器材 疼痛 *** 器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材

家庭用保健 *** 产品 电动 *** 椅/床; *** ; *** 捶; *** 枕; *** 靠垫; *** 腰带;气血

循环机;足浴盆;足底 *** 器; 手持式 *** 器、 *** 浴缸、甩脂腰带;

治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫; *** 椅;丰胸器;

美容 *** 器。

家庭医疗康复设备 治疗仪器,凯康高电位治疗仪,颈椎治疗仪,家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、 *** 仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等;

家庭护理设备 家庭康复护理器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱

问题五:一类医疗器械包括哪些 01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械

03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械

05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械

07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械

09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械

11.6810矫形外科(骨科)手术器械

12.6812妇产科用手术器械

13.6813生育手术器械

14.6815注射穿刺器械

15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械

17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

19.6823医用超声仪器及有关设备

20.6824医用激光仪器设备

21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备

23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备

25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件

27.6832医用高能射线设备

28.6833医用核素设备

29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器

31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备

33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

35.6855口腔科设备及器具

36.6856病房护理设备及器具

37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

39.6863口腔科材料

40.6864医用卫生材料及敷料

41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品

43.6870 软件

44.6877介入器材

问题六:第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么 医疗器械按照国家药监局的要求一共分为3类,按照类别其对产品的要求也越高,其中三类为最高,按类别来分的话,主要是其经营的产品不同,如第一类多为外用的大型或中小型医疗器械,第二类多为植入性器械,如食道支架等类似产品。

问题七:什么是国家一类医疗器械? 根据《医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

问题八:医疗器械一类二类区别 医疗器械产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性

问题九:一类医疗器械的注册流程是怎样的? 境内第一类医疗器械注册审批程序

境内第一类医疗器械注册(重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。

一、受理

主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。

医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册),应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。

(一)受理要求

1.《境内医疗器械注册申请表》

申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:

(1)“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同;

(2)“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。

2.医疗器械生产企业资格证明

资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。

(1)申请注册(重新注册)的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内;

(2)《工商营业执照》在有效期内。

3.适用的产品标准及说明

申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。

(1)用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所纳的国家标准或行业标准的有效文本及标说明;

(2)用注册产品标准作为产品标准的,应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。

4.产品全性能检测报告

产品全性能检测报告应包括以下内容:

(1)产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数;

(2)检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等;

(3)如属于委托检测,应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。

5.企业生产产品的现有条件及质量管理能力(含检测手段)的说明

企业产品生产现有条件及质量管理能力(含检测手段)的说明应包括以下内容:

(1)申请企业现有(人力、基础设施、工作环境等)条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明;

(2)提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书(复印件)。

6.医疗器械说明书

医疗器械说明书至少应包括以下内容:

(1)产品名称、型号、规格;

(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、****;

(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时内容为空白)、产品标准编号;

(4)产品的性能、主要结构、适用范围。

7.产品质量跟踪报告(鸡用于重新注册)

产品质量跟踪报告应包括以下内容:

(1)企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明;

(2)在产品使用过程中,用户对产品质量反馈的情况;

(3)产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况;省级以上(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽验情况;

(4)企业执行不良监测制度及不良监测情况;

(5)企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所取的措施及验证情况等。

8.原医疗器械注册证书(适用于重新注册)

(1)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的,应提交原医疗器械注册证书复印件;

(2)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的,应当提交原医疗器械注册证书原件。

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问题十:一类、二类、三类医疗器械的区别,最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例

中华人民共和国院令 第276号

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。

医疗器械分类目录由院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商院卫生行政部门制定、调整、公布。