二手眼镜设备哪里有卖_二手眼科器械

2024-10-13 01:47:11

1.降低眼科精密器械质量不达标的措施

2.医疗器械的分类管理中，1，2，3类产品分别包括哪些器械？

3.眼科竟成暴利赛道？欧普康视毛利率超90%，董事长获酬138万

二手眼镜设备哪里有卖_二手眼科器械

裂隙灯...同视机...AB超... 电脑验光仪..动态电视野检查系统..手术显微镜 .. 眼底照相仪...电脑验光仪... 手术显微镜...检眼镜...准分子激光眼科治疗机...超乳机

降低眼科精密器械质量不达标的措施

广西欣视业眼科医疗器械有限公司是2014-11-17注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于南宁市科园大道25-1号科创大厦第7楼7258号房。

广西欣视业眼科医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是914501003151768N，企业法人黄林萍，目前企业处于开业状态。

广西欣视业眼科医疗器械有限公司的经营范围是：I类医疗器械的销售、安装、售后服务及信息咨询；批发、零售：消毒卫生用品、仪器仪表、化妆品、计算机软硬件、电子产品（除国家专控产品）、办公设备、文体用品；医疗设备维修；医疗技术开发、技术咨询、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）。

通过爱企查查看广西欣视业眼科医疗器械有限公司更多信息和资讯。

医疗器械的分类管理中，1，2，3类产品分别包括哪些器械？

提高生产技术水平、加强质量管理体系建设。

1、提高生产技术水平：生产厂家需要不断提高生产技术水平，用更加先进的生产工艺和设备，提高眼科精密器械的制造精度和质量。

2、加强质量管理体系建设：生产厂家需要建立完善的质量管理体系，对生产流程、原材料购、成品检验等各个环节进行严格的质量管理和控制，确保产品质量符合相关标准和要求。

眼科竟成暴利赛道？欧普康视毛利率超90%，董事长获酬138万

根据*新《医疗器械监督管理条例》(院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

第一类bai是风险程度低，实行常规管理可以保证其du安全、有效的医疗zhi器械。如：外科用bai手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件二类医疗器械备案经营范围。

第三类是具有较高风险、需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

3月31日，诺德公布2020年度报告。此前不久，同为眼科械企的欧普康视也发布了2020年年度报告。

诺德

据诺德年度报告显示， 2020年公司营收为2.73亿元，同比增长39.88%；净利润为9656万元，同比增长44.80%。

诺德主营业务以人工晶状体与角膜塑形镜为主 ，其中“普诺明”等系列人工晶状体是奥博诺康主要收入来源，去年收入2.23亿元，营收占比达81.92%，同比增长24.70%。

此外，2020年诺德的角膜塑形镜业务快速增长，公司的“普诺瞳”角膜塑形镜（含试戴片）销量突破10万片，带来营业收入4126万元，同比增长479.59%。预计2021年角膜塑形镜相关业务占比能提升至30%，迎来消费属性拐点。

2020年第二、三、四季度公司人工晶状体的销量、收入均同比增长30%以上。此外，人工晶状体的带量购促进了公司终端客户数量的持续增加。

在技术研发上，诺德非球面衍射型多焦人工晶状体已通过创新医疗器械特别审批程序，将填补国产多焦人工晶状体产品的空白。

欧普康视

同为眼科耗材龙头企业的欧普康视，2020年业绩营收更高一筹。年报显示， 2020年度公司实现营业收入8.7亿元，同比增长34.59%；净利润为4.3亿元，同比增长41.2%。 在主营业务，欧普康视以角膜塑形镜（OK镜）产品为主要营收来源， 报告期内实现5.22亿，营收占比为64.6%。2020年，欧普康视角膜塑形镜营收为5.2亿元，同比增长19.23%。

欧普康视是国内首家取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业， 公司主要业务是“眼科及视光医疗器械”。 主要产品是用于视力矫正和近视控制的角膜塑形镜及其护理产品。

此外，为实现眼科领域的纵深布局，欧普康视不仅专注于眼科及视光医疗器械，还在2020年期间开拓了眼科医疗服务业务。 在国内多个地区开设视光中心诊疗服务机构，对向患者提供各种眼科疾病的诊断、冶疗等医疗服务。

角膜塑形镜也称为“OK镜”，其原理是通过改变角膜集合形态来提高视力，以达到视力矫正的效果。 目前，国内仅有欧普康视以及诺德这两家械企拥有国家食药监总局颁发的国产角膜塑形镜产品注册证。

在业务销售方面， 诺德主营业务产品为人工晶状体，并且近年来逐步拓展角膜塑形镜领域布局；而欧普康视主营业务业务基本以角膜塑形镜为主，产品类型较为单一。

不过两家械企在角膜塑形镜的产品技术研发上以及业务组成上都有着较大的差异。

据了解，两家公司均具有角膜塑形镜的自主知识产权。其中，诺德掌握了角膜塑形镜相关材料的自主制备技术，在国际上率先提出“基弧非曲面的角膜塑形镜”概念，创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标。 目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权。

欧普康视则凭借产品的智能化、可定制化等特点，形成别具一格的技术优势。 目前市面角膜塑形镜允许近视降幅通常为500度及以下，而欧普康视最高为600度，与同类产品相比矫正度数范围更广；

其次，欧普康视镜片个性化设计和制作经验丰富，各项允许参数区间较大， 能够最大程度地实现参数设计的个性化 ；

此外，欧普康视角膜塑形镜不使用库片，是真正意义上的 个性化定制 ，能够针对客户的特殊需求提供有偿加急服务。

凭借丰富的行业经验、独特的创新技术以及领先的个性化定制服务等优势， 欧普康视成为国内角膜塑形镜细分领域的领军企业。

从二者角膜塑形镜毛利率对比来看，诺德达到74.73%，欧普康视则高达90.21%，产品利润相对更高。

值得一提的是，诺德的角膜塑形镜及周边业务增长非常快，去年营收增长近5倍，营收比例由3.61%提升到19%。另外公司的第二代角膜塑形镜在研及周边产品准备注册上市，在角膜塑形镜业务上充满野心。

人工晶状体、角膜接触镜产业分析

总的来说，诺德与欧普康视两家眼科械企在眼科领域布局上各有特色，2020年全年营收也均有较高的增长。而业绩增长的背后必然少不了庞大的市场市额。 近年来，人工晶状体以及角膜塑形镜市场热度不减。

1、国内眼科医疗器械市场规模快速增长

2020年国内眼科医疗器械市场规模预计达到317亿元，预计2021年增长至375亿元，近五年年复合增速超18%。在屈光不正患病率和白内障手术率提高的趋势下，角膜接触镜、人工晶体两个细分领域市场增长明显，市场合计占比接近40%。

2、国产眼科医疗器械厂商加速进口替代

目前，国内眼科医疗器械市场在人工晶状体、角膜接触镜的高端领域由国际巨头占据，国产企业目前正处于中高端领域进口替代的起步阶段。 诺华、博士伦和强生占据国内眼科医疗器械市场前三，合计占比约为20%。 此外，雅培、拓普康、海昌、高视远望、六六视觉、卫康、欧普康视等占比较高。