耳鼻喉科设备厂家_耳鼻喉科设备

医疗器械分类目录：

1、基础外科手术器械显微外科手术器械

2、神经外科手术器械眼科手术器械

3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械

6、妇产科用手术器械生育手术器械

7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

8、普通诊察器械医用电子仪器设备

9、医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

10、医用激光仪器设备医用高频仪器设备

11、物理治疗及康复设备中医器械

12、医用磁共振设备医用X射线设备

13、医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

14、医用核素设备医用射线防护用品、装置

15、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

16、体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

17、手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

18、病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具

19、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料

20、医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

21、医用高分子材料及制品介入器材

扩展资料：

（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案，参照进口医疗器械办理。

（三）办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。

备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。

（四）境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。

（五）备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。

（六）办理医疗器械备案，备案人应当按照相关要求（见附件1）提交备案资料，并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。

（七）备案资料符合要求的，食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的，应当告知备案人并说明理由。

（八）对予以备案的医疗器械，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证（见附件2），并将备案信息表（见附件3）中登载的信息在其网站上予以公布。食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范（见附件4）开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。

（九）已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的，应在变更情况栏中载明变化情况，将备案资料存档。

百度百科_一类医疗器械

中国第210医院耳鼻咽喉诊疗中心是医院的重点科室，拥有以硕士、博士生导师为代表的耳鼻咽喉专家团队，是军区联勤第二分部鼾症微创治疗中心，承担着大连及周边地区耳鼻咽喉疾病的医疗、保健、预防、康复及健康体检工作。

中心引进了尖端医疗设备，如：Richard Wolf鼻内窥镜摄像系统、Coblator II 低温等离子专利消融设备，可以在不破坏组织正常结构和功能的情况下实施最微创的手术，尤其适于慢性难治性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻甲肥大等疾病的诊疗，开启了微创诊疗的新篇章。

耳鼻咽喉诊疗中心现有病床50张、专业技术人才30人，其中医生12人（主任医师2人、副主任医师4人、主治医师4人、执业医师2人）护士15人（主管护师2人、执业护士13人）、技师3人（主管技师1人、执业技师2人），均为本科以上学历（含教授、硕士研究生导师）。

技术介绍

耳鼻喉特色治疗技术介绍

CoblatorII低温系统

CoblatorII低温系统是国内治疗鼻炎最成熟的技术：该技术是在德国STORZ内窥镜下，运用CoblatorII特有的技术瞬间对引起炎症的增生组织进行消融，可保持局部黏膜组织结构的安全性，并能有效减轻术后水肿与疼痛。治疗时间短，术后症状即得到缓解。

适应：鼻炎、慢性鼻炎等。

筛前神经联合阻断术

筛前神经联合阻断术是在内窥镜放大200倍的视野下，应用生物等离子技术对翼管神经、筛前神经和下鼻甲神经在鼻腔内进行同时阻断。

适应：过敏性鼻炎。

FESS多窦一清中西医结合疗法

FESS即超智能鼻内窥镜微创技术配合低温等离子消融和STORZ内窥镜技术来定位治疗手段。利用微管探头轻松定位病变组织，后利用低温等离子消融，电脑智能控制，在39-70度的低温下。操作简单，无疼痛，对鼻黏膜损伤小，术后不用填塞鼻腔。治疗全程在鼻内窥镜直视下，清除病灶，改善和重建鼻腔、鼻窦通气引流功能，在最大程度能保留鼻腔、鼻窦正常解剖结构和功能下治好鼻窦炎。

适应：鼻窦炎

动力回旋技术

动力回旋技术目前国内应用范围广范的鼻息肉治疗技术。由2008年引进医院来，临床诊疗经验丰富。该技术其独有的负压吸引系统，迅速排出消融下来的病变组织，相对传统的激光，微波治疗，该技术直接作用于病灶组织，避免了堵塞操作手件而带来的麻烦，具有微创无痛，治愈率高，费用低，操作精细，创伤极小，手术时间短，患者痛苦轻的优点。

适应：鼻息肉

鼻中隔成形术

鼻中隔成形术国内一种新型成熟的治疗鼻中隔偏曲的技术。“鼻中隔成形术”在高效清除病灶的基础上，把纠正鼻腔异形、保留鼻粘膜、鼻甲等组织的正常功能作为基本原则，在高倍内窥镜的指引下，深入病灶部位，准确定位，在直视下精确地将病变、突起部分液化消融，清除病变组织和骨头，创造、改善鼻腔生理环境，加速术后各组织的自我愈合功能。

适应：鼻中隔偏曲、鼻中隔弯曲

鼾症Han-UPPP术式

鼾症Han-UPPP术是世界卫生组织倡导全球推广的攻克鼾症的“十大金牌技术”之一，全面遵循咽腔、舌根部、鼻腔等呼吸生理结构特性，通过光导纤维内窥镜成倍放大显示，形成多视角、广视野、晰度的可视治疗操作平台。　　安全介入美国鼾症Han-UPPP术式，直接准确定点于病变组织，实行多角度、全方位地低温消融和修复，快速疏通鼻腔通气道，彻底清除鼾症病理与生理根源，只需轻轻松松15分钟，与冷冻、激光、微波等单纯而传统方法比较，因不伤及鼻腔、鼻窦、鼻腔粘膜正常生理功能，极具可视安全、舒适无痛、损伤小、不出血、恢复快、随治随走等特点，不影响正常的学习和工作，大大缩短了康复周期，减少了患者的病痛和经济负担。

适应：打呼噜、鼾症