世界眼科医疗器械_世界眼科医疗器械排名

2024-11-05 01:34:20

1.眼科行业现状分析

2.眼科光学仪器和康复治疗仪器可以办几类医疗器械许可证

世界眼科医疗器械_世界眼科医疗器械排名

3月31日，诺德公布2020年度报告。此前不久，同为眼科械企的欧普康视也发布了2020年年度报告。

诺德

据诺德年度报告显示， 2020年公司营收为2.73亿元，同比增长39.88%；净利润为9656万元，同比增长44.80%。

诺德主营业务以人工晶状体与角膜塑形镜为主 ，其中“普诺明”等系列人工晶状体是奥博诺康主要收入来源，去年收入2.23亿元，营收占比达81.92%，同比增长24.70%。

此外，2020年诺德的角膜塑形镜业务快速增长，公司的“普诺瞳”角膜塑形镜（含试戴片）销量突破10万片，带来营业收入4126万元，同比增长479.59%。预计2021年角膜塑形镜相关业务占比能提升至30%，迎来消费属性拐点。

2020年第二、三、四季度公司人工晶状体的销量、收入均同比增长30%以上。此外，人工晶状体的带量购促进了公司终端客户数量的持续增加。

在技术研发上，诺德非球面衍射型多焦人工晶状体已通过创新医疗器械特别审批程序，将填补国产多焦人工晶状体产品的空白。

欧普康视

同为眼科耗材龙头企业的欧普康视，2020年业绩营收更高一筹。年报显示， 2020年度公司实现营业收入8.7亿元，同比增长34.59%；净利润为4.3亿元，同比增长41.2%。 在主营业务，欧普康视以角膜塑形镜（OK镜）产品为主要营收来源， 报告期内实现5.22亿，营收占比为64.6%。2020年，欧普康视角膜塑形镜营收为5.2亿元，同比增长19.23%。

欧普康视是国内首家取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业， 公司主要业务是“眼科及视光医疗器械”。 主要产品是用于视力矫正和近视控制的角膜塑形镜及其护理产品。

此外，为实现眼科领域的纵深布局，欧普康视不仅专注于眼科及视光医疗器械，还在2020年期间开拓了眼科医疗服务业务。 在国内多个地区开设视光中心诊疗服务机构，对向患者提供各种眼科疾病的诊断、冶疗等医疗服务。

角膜塑形镜也称为“OK镜”，其原理是通过改变角膜集合形态来提高视力，以达到视力矫正的效果。 目前，国内仅有欧普康视以及诺德这两家械企拥有国家食药监总局颁发的国产角膜塑形镜产品注册证。

在业务销售方面， 诺德主营业务产品为人工晶状体，并且近年来逐步拓展角膜塑形镜领域布局；而欧普康视主营业务业务基本以角膜塑形镜为主，产品类型较为单一。

不过两家械企在角膜塑形镜的产品技术研发上以及业务组成上都有着较大的差异。

据了解，两家公司均具有角膜塑形镜的自主知识产权。其中，诺德掌握了角膜塑形镜相关材料的自主制备技术，在国际上率先提出“基弧非曲面的角膜塑形镜”概念，创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标。 目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权。

欧普康视则凭借产品的智能化、可定制化等特点，形成别具一格的技术优势。 目前市面角膜塑形镜允许近视降幅通常为500度及以下，而欧普康视最高为600度，与同类产品相比矫正度数范围更广；

其次，欧普康视镜片个性化设计和制作经验丰富，各项允许参数区间较大， 能够最大程度地实现参数设计的个性化 ；

此外，欧普康视角膜塑形镜不使用库片，是真正意义上的 个性化定制 ，能够针对客户的特殊需求提供有偿加急服务。

凭借丰富的行业经验、独特的创新技术以及领先的个性化定制服务等优势， 欧普康视成为国内角膜塑形镜细分领域的领军企业。

从二者角膜塑形镜毛利率对比来看，诺德达到74.73%，欧普康视则高达90.21%，产品利润相对更高。

值得一提的是，诺德的角膜塑形镜及周边业务增长非常快，去年营收增长近5倍，营收比例由3.61%提升到19%。另外公司的第二代角膜塑形镜在研及周边产品准备注册上市，在角膜塑形镜业务上充满野心。

人工晶状体、角膜接触镜产业分析

总的来说，诺德与欧普康视两家眼科械企在眼科领域布局上各有特色，2020年全年营收也均有较高的增长。而业绩增长的背后必然少不了庞大的市场市额。 近年来，人工晶状体以及角膜塑形镜市场热度不减。

1、国内眼科医疗器械市场规模快速增长

2020年国内眼科医疗器械市场规模预计达到317亿元，预计2021年增长至375亿元，近五年年复合增速超18%。在屈光不正患病率和白内障手术率提高的趋势下，角膜接触镜、人工晶体两个细分领域市场增长明显，市场合计占比接近40%。

2、国产眼科医疗器械厂商加速进口替代

目前，国内眼科医疗器械市场在人工晶状体、角膜接触镜的高端领域由国际巨头占据，国产企业目前正处于中高端领域进口替代的起步阶段。 诺华、博士伦和强生占据国内眼科医疗器械市场前三，合计占比约为20%。 此外，雅培、拓普康、海昌、高视远望、六六视觉、卫康、欧普康视等占比较高。

近年来，部分国产厂家在人工晶状体、角膜接触镜等中高端眼科医疗器械领域实现突破。 2014年，诺德推出国内首款拥有自主知识产权、有高端屈光功能的可折叠人工晶状体，市占率达到10%，2019年推出角膜塑形镜新产品，2020年科创板上市。

3、眼科器械行业发展支持政策法规

在市场的推动下，近年来院以及卫健委等相关部门发布了多项眼科细分领域产业发展的支持政策。

4、未来行业发展点评

据众成医械研究院表示，在眼科患者群体不断扩大与医疗支出持续上升的趋势下，眼科医疗器械产业步入快速发展期。未来随着国家高值耗材集推进，眼科医疗器械行业，尤其是人工晶状体等重点领域，将加速创新发展，有望进一步实现进口替代。

眼科行业现状分析

普通诊断监护设备，眼科医疗器械。

1、普通诊断监护设备：体温计、血压计、听诊器、血糖仪、心电图机、脑电图机、手术灯、手术床等。

2、眼科医疗器械：验光仪、裂隙灯显微镜、眼压计等。

眼科光学仪器和康复治疗仪器可以办几类医疗器械许可证

中国眼科药物处于起步阶段

中国眼科药物市场正处于起步阶段，现以快速且指数级的增长动力不断增长。中国眼科药物的市场规模由2015年的18亿美元增长至2019年的26亿美元，复合年增长率为9.3%。预计未来五年中国眼科药物市场规模增速将超过同期全球眼科药物市场的增长。

干眼病患者数量不断增长

干眼病为中国乃至全球最常见的眼科疾病之一。约40%的干眼病患者患有中重度干眼病，这与严重的疼痛、日常生活中的局限性、活力下降、整体健康状况不佳及经常抑郁有关。中国的干眼病患者人数由2015年的1.95亿人增长至2019年的2.14亿人。由于老龄化进程加快及信息技术带动的新生活方式，干眼病患者的数量预计将会持续增长。

环境变化导致过敏性结膜炎患者增加

过敏性结膜炎是一种通常由结膜对外界变应原产生的超敏反应引起的常见眼病。受空气污染及环境变化影响，中国过敏性结膜炎的患者人数由2015年的2.91亿人增至2019年的2.94亿人。

中国青光眼患者的数量预计将在进一步增长

青光眼是全球第二位的致盲因素，是一种与眼内高压导致视神经损伤相关的慢性及渐进性的疾病。眼内房水产生与房水排放比率决定眼压。几乎所有的青光眼均为原发性青光眼，并通常可分为开角型青光眼及闭角型青光眼两类。在中国，约40%的原发性青光眼为开角型青光眼。

在中国，青光眼患者的数量由2015年的1340万人增至2019年的1530万人。受人口老龄化加速推动，中国青光眼患者的数量预计将在进一步增长。

——更多数据请参考前瞻产业研究院《中国眼科用药行业产销需求与投资预测分析报告》。

01.《医疗器械分类目录》的说明

02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械