耳鼻喉科使用的设备有哪些种类_耳鼻喉科使用的设备有哪些

1.二类医疗器械有哪些产品

2.骨科需要用到哪些医疗设备？

3.鼻内窥镜检查痛苦吗

耳鼻喉 (ENT) 显微外科需要顶级成像质量和可视化效果。使用耳鼻喉科显微镜，专家们可以进行复杂、高精度但介入最少的耳鼻喉外科，实现理想的临床预后。

徕卡显微系统推出的耳鼻喉外科显微镜可在广泛的耳鼻喉显微外科工作中为专业医师提供丰富、适应性强的解决方案。这些显微镜可定制，也可与其他设备集成，包括双目镜筒、物镜镜头、手柄、支架等。

耳鼻喉科临床照明对于理想的可视环境至关重要，但过高的光强会对皮肤造成损伤，尤其是儿童的皮肤更加娇嫩脆弱。Leica Microsystems的创新照明管理系统有助于保护患者的皮肤和组织。当工作距离减小时，BrightCare Plus将自动降低光照强度，从而将患者灼伤的风险降至最低。内部照度计能够根据实际的灯泡输出来计算光强，而不是通过算法。

徕卡显微系统的解决方案能在显微外科治疗中为专业医师提供有力支持。徕卡的创新显微镜技术能增强景深，定位精准，可操控性强。

二类医疗器械有哪些产品

中国第210医院耳鼻咽喉诊疗中心是医院的重点科室，拥有以硕士、博士生导师为代表的耳鼻咽喉专家团队，是军区联勤第二分部鼾症微创治疗中心，承担着大连及周边地区耳鼻咽喉疾病的医疗、保健、预防、康复及健康体检工作。

中心引进了尖端医疗设备，如：Richard Wolf鼻内窥镜摄像系统、Coblator II 低温等离子专利消融设备，可以在不破坏组织正常结构和功能的情况下实施最微创的手术，尤其适于慢性难治性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻甲肥大等疾病的诊疗，开启了微创诊疗的新篇章。

耳鼻咽喉诊疗中心现有病床50张、专业技术人才30人，其中医生12人（主任医师2人、副主任医师4人、主治医师4人、执业医师2人）护士15人（主管护师2人、执业护士13人）、技师3人（主管技师1人、执业技师2人），均为本科以上学历（含教授、硕士研究生导师）。

技术介绍

耳鼻喉特色治疗技术介绍

CoblatorII低温系统

CoblatorII低温系统是国内治疗鼻炎最成熟的技术：该技术是在德国STORZ内窥镜下，运用CoblatorII特有的技术瞬间对引起炎症的增生组织进行消融，可保持局部黏膜组织结构的安全性，并能有效减轻术后水肿与疼痛。治疗时间短，术后症状即得到缓解。

适应：鼻炎、慢性鼻炎等。

筛前神经联合阻断术

筛前神经联合阻断术是在内窥镜放大200倍的视野下，应用生物等离子技术对翼管神经、筛前神经和下鼻甲神经在鼻腔内进行同时阻断。

适应：过敏性鼻炎。

FESS多窦一清中西医结合疗法

FESS即超智能鼻内窥镜微创技术配合低温等离子消融和STORZ内窥镜技术来定位治疗手段。利用微管探头轻松定位病变组织，后利用低温等离子消融，电脑智能控制，在39-70度的低温下。操作简单，无疼痛，对鼻黏膜损伤小，术后不用填塞鼻腔。治疗全程在鼻内窥镜直视下，清除病灶，改善和重建鼻腔、鼻窦通气引流功能，在最大程度能保留鼻腔、鼻窦正常解剖结构和功能下治好鼻窦炎。

适应：鼻窦炎

动力回旋技术

动力回旋技术目前国内应用范围广范的鼻息肉治疗技术。由2008年引进医院来，临床诊疗经验丰富。该技术其独有的负压吸引系统，迅速排出消融下来的病变组织，相对传统的激光，微波治疗，该技术直接作用于病灶组织，避免了堵塞操作手件而带来的麻烦，具有微创无痛，治愈率高，费用低，操作精细，创伤极小，手术时间短，患者痛苦轻的优点。

适应：鼻息肉

鼻中隔成形术

鼻中隔成形术国内一种新型成熟的治疗鼻中隔偏曲的技术。“鼻中隔成形术”在高效清除病灶的基础上，把纠正鼻腔异形、保留鼻粘膜、鼻甲等组织的正常功能作为基本原则，在高倍内窥镜的指引下，深入病灶部位，准确定位，在直视下精确地将病变、突起部分液化消融，清除病变组织和骨头，创造、改善鼻腔生理环境，加速术后各组织的自我愈合功能。

适应：鼻中隔偏曲、鼻中隔弯曲

鼾症Han-UPPP术式

鼾症Han-UPPP术是世界卫生组织倡导全球推广的攻克鼾症的“十大金牌技术”之一，全面遵循咽腔、舌根部、鼻腔等呼吸生理结构特性，通过光导纤维内窥镜成倍放大显示，形成多视角、广视野、晰度的可视治疗操作平台。　　安全介入美国鼾症Han-UPPP术式，直接准确定点于病变组织，实行多角度、全方位地低温消融和修复，快速疏通鼻腔通气道，彻底清除鼾症病理与生理根源，只需轻轻松松15分钟，与冷冻、激光、微波等单纯而传统方法比较，因不伤及鼻腔、鼻窦、鼻腔粘膜正常生理功能，极具可视安全、舒适无痛、损伤小、不出血、恢复快、随治随走等特点，不影响正常的学习和工作，大大缩短了康复周期，减少了患者的病痛和经济负担。

适应：打呼噜、鼾症

骨科需要用到哪些医疗设备？

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

器械分类如下：

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械

妇产科用手术器械生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品软件

介入器材

法律依据

《医疗器械监督管理条例(2021修订》

第三十二条　从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

鼻内窥镜检查痛苦吗

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品

6801 基础外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6801－2

基础外科用刀

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

6801－3

基础外科用剪

普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

6801－4

基础外科用钳

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

6801－5

基础外科用镊夹

小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

6801－6

基础外科用针、钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

6801－7

基础外科其它器械

刀片夹持器、口罩、开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

6802 显微外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6802－1

显微外科用刀、凿

显微喉刀

6802－2

显微外科用剪

显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

6802－3

显微外科用钳

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

6802－4

显微外科用镊、夹

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

6802－5

显微外科用针、钩

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

6802－6

显微外科用其他器械

显微合拢器

6803 神经外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6803－2

神经外科脑内用钳

银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳

6803－5

神经外科脑内用其他器械

脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

6804 眼科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6804－2

眼科手术用剪

角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

6804－3

眼科手术用钳

晶体植入钳、环状组织钳

6804－4

眼科手术用镊、夹

角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

6804－5

眼科手术用钩、针

眼用钩针

6804－6

眼科手术用其他器械

眼用板铲、眼用固定环、开睑器

6805 耳鼻喉科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6805－1

耳鼻喉科用刀、凿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

6805－2

耳鼻喉科用剪

扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

6805－3

耳鼻喉科用钳

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

6805－4

耳鼻喉科用镊、夹

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹

6805－5

耳鼻喉科用钩、针

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

6805－6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

6806 口腔科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6806－1

口腔用刀、凿

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

6806－2

口腔用剪

牙龈剪、全冠剪

6806－3

口腔用钳

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

6806－4

口腔用镊、夹

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

6806－5

口腔用钩、针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

6806－6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

6807 胸腔心血管外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6807－1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

6807－2

胸腔心血管外科用剪

心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

6807－3

胸腔心血管外科用钳

心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

6807－4

胸腔心血管外科用镊、夹

胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

6807－5

胸腔心血管外科用钩、针

心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

6807－6

胸腔心血管外科用其他器械

血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

6808 腹部外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6808－2

腹部外科用剪

胃内手术剪、直角剪

6808－3

腹部外科用钳

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

6808－4

腹部外科用钩、针

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

6808－6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

6809 泌尿肛肠外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6809－2

泌尿肛肠科用剪

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809－3

泌尿肛肠科用钳

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

6809－5

泌尿肛肠科用钩、针

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

6809－6

泌尿肛肠科用其他器械

尿道扩张器、肛门镜、夹

6810 矫形外科（骨科）手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6810－1

矫形（骨科）外科用刀、锥

丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、式手摇骨钻

6810－2

矫形（骨科）外科用剪

双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

6810－3

矫形（骨科）外科用钳

膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

6810－4

矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

6810－5

矫形（骨科）外科用钩、针

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

6810－6

矫形（骨科）外科用刮

颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

6810－7

矫形（骨科）外科用有源器械

电动石膏剪、电动石膏锯

6810－8

矫形（骨科）外科用其它器械

钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架

6812 妇产科用手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6812－1

妇产科用刀

碎胎刀

6812－2

妇产科用剪

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

6812－3

妇产科用钳

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳

6812－4

妇产科用镊、夹

环形输卵管镊

6812－5

妇产科用钩、针

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

6812－6

妇产科用其他器械

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计

6813 生育手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6813－3

生育用钳

输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

6813－6

生育用其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

6816 烧伤(整形)科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6816－1

烧伤（整形）用刀、凿

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

6816－3

烧伤（整形）用钳

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

6816－4

烧伤（整形）用镊、夹

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

6816－6

烧伤（整形）用其他器械

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

6820 普通诊察器械

序 号

名 称

品 名 举 例

1

听诊器（无电能）

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

2

叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

3

反光器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯

4

视力诊察器具

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标

6821 医用电子仪器设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

心电导联线

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用放大镜

各种手术放大镜、医用放大镜

2

医用光学仪器配件及附件

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

6823 医用超声仪器及有关设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

超声材料

超声耦合剂

6824 医用激光仪器设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

干色激光打印机

6826 物理治疗及康复设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

理疗康复仪器

简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

2

理疗用电极

中低频理疗用电极

6827 中医器械

序 号

名 称

品 名 举 例

1

中医器具

负压罐、刮痧板

6831 医用X射线附属设备及部件

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用X线胶片处理装置

X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片

2

医用X线机配套用非电动床、椅等用具

摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

6834 医用射线防护用品、装置

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用射线防护用品

防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料

2

医用射线防护装置

X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置

6840 临床检验分析仪器

序 号

名 称

品 名 举 例

1

生物分离系统

全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

6841 医用化验和基础设备器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用离心机

冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机

2

病理分析前处理设备

切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机

3

血液化验设备和器具

红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、血笔

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

手术及急救装置

各种气压、电动气压止血带

2

呼吸设备及附件

碱石灰

3

呼吸设备配件

浮标式、墙式、手提式氧气吸入器

4

手术灯

手术照明灯、手术反光灯

5

手动手术台床

各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

牙科椅

机械牙科椅、医师椅

2

口腔综合治疗设备配件

电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器

3

口腔灯

口腔手术灯、口腔照明灯

6856 病房护理设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

病床

手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫

2

医用供气、输气装置

氧气袋、输氧面罩、鼻氧管

6857 消毒和灭菌设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

专用消毒设备

超声清洗器、超声干燥脱水设备

2

煮沸灭菌器具

煮沸消毒器、贮槽

3

煮沸消毒设备

电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

冷敷器具

冰袋、冰帽、冰垫、冰囊

6863 口腔科材料

序 号

名 称

品 名 举 例

1

铸造包埋材料

硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料

2

模型材料

代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料

3

齿科材料

清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸

4

研磨材料

6864 医用卫生材料及敷料

序 号

名 称

品 名 举 例

1

敷料、护创材料

纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴

2

手术用品

手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾

3

粘贴材料

橡皮膏、透气胶带

6866 医用高分子材料及制品

序 号

名 称

品 名 举 例

1

引流容器

肛门袋、集尿袋、引流袋

2

一般医疗用品

检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋

不痛苦的，鼻内窥镜一种耳鼻喉科设备，是一种能对鼻腔进行详细检查的光学设备，一般指的是硬管镜，有0至90度不等的角度，由于有良好的照明，加之本身比较细，直径只有2.7-4.0mm，但鼻内窥镜有时也指软管镜。鼻内窥镜可以很方便的通过狭窄的鼻腔和鼻道内的结构，来对鼻腔和鼻咽部甚至鼻窦内部结构进行检查，