1.常用外科手术器械如何进行基本分类?

2.一类医疗器械有哪些?

耳鼻喉科室有哪些器械_耳鼻喉科的器械图片及名称

您好，鼓膜通气管属于二类医疗器械的管理范围，编码代号：6805耳鼻喉科手术器械；分类编号：6805-06；品名举例：扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜。

生产和销售二类医疗器械都需要向药监部门申请相关证件。

常用外科手术器械如何进行基本分类?

医疗器械分类包括：

第一类

为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类

为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

一类医疗器械有哪些?

1.手术刀:常用的是一种可以装折刀片和手术刀，分刀片和刀柄两部分，用时将刀片安装在刀柄上，适用于大创口切割，小刀片，适用于眼科及耳鼻喉科，又根据刀刃的形状分为园刀、弯刀、球头刀及三角刀。刀柄根据长短及大小分型，一把刀柄可以安装几种不同型号的刀片。2.手术剪:根据其结构特点有尖、钝，直、弯，长、短各型。据其用途分为组织剪、线剪及拆线剪。3.血管钳:血管钳为主要用于钳夹血管或出血点，亦称止血钳。血管钳在结构上主要的不同是齿槽床，由于手术操作的需要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形等。4.手术镊:手术镊用于夹持和提起组织，以利于解剖及缝合，也可夹持缝针及敷料等。有不同的长度，分有齿镊和无齿镊二种有齿镊粗齿镊用于夹持较硬的组织，损伤性较大，细齿镊用于精细手术，如肌腱缝合、整形手术等。无齿镊用于夹持脆弱的组织、脏器及敷料。5.持针钳:持针钳也叫持针器。主要用于夹持缝针缝合各种组织，有时也用于器械打结，用持针器的尖夹住缝针的中、后1／3交界处为宜，多数情况下夹持的针尖向左，特殊情况向右，缝线应重叠1/3，且将绕线重叠部分也放于针嘴内，以利于操作。6.常用钳类器械:海绵钳、组织钳、布巾钳、直角钳、肠钳、胃钳等7.牵引钩类:牵引钩也叫拉钩或牵开器，是显露手术野必须的器械。常用几种拉钩分别为皮肤拉钩、甲状腺拉钩、阑尾拉钩、腹腔平头拉钩、S状拉钩、自动拉钩等。

基础外科手术器械显微外科手术器械，神经外科手术器械眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械，胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械，妇产科用手术器械生育手术器械，注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械，普通诊察器械医用电子仪器设备，医用光学器具。

仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料，医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品介入器材。

医疗器械分为三类：

一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。