眼耳鼻喉科设备清单_耳鼻喉科都有哪些基本设备

1.二类医疗器械注册需要什么资料？

2.2018澳洲技术移民职业清单

3.风险因素分析

4.眼耳鼻喉科急性创伤性疾病有哪些

5.什么是第一类医疗器械

　时间总在不经意间匆匆溜走，我们的工作又告一段落了，回想起这段时间的工作，一定取得了很多的成绩，来为这一年的工作写一份工作总结吧。你所见过的工作总结应该是什么样的？下面是我精心整理的环评验收工作总结，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

环评验收工作总结1

　 一、项目背景

　该项目经河北省发改委冀计批复，在xx市路北区xx市缸窑热电厂内扩建预留场地建设谈膳食生活垃圾焚烧项目，项目在前期筹备和施工建设过程中，共争取到国债资金4800万元，包括中央预算和地方预算专项资金累计到位资金8500万元：项目于20xx年12月，完成施工图设计，在缸窑热电厂内开工建设一年半后，因外部经济形势变化，xx市重新修订了总体规划，原建设厂址规划为湿地保护区，工程停止建设：20xx年4月，根据xx市总图规划要求，项目异地重新启动。总规模变更为日处理垃圾1500吨，按照20xx年4月20日xx市专题会议纪要精神，xx鑫丰热电集团有限公司负责全面接收xx洁城能源有限公司建设的垃圾焚烧项目。

　 二、项目概况

　该项目未与xx市xx区尖子沽垃圾填埋场东北侧，主要处理xx市路南区、路北区、开平区、丰南区、曹妃甸工业区、丰南工业区、南堡开发区等境内的生活垃圾，建设规模为日处理生活垃圾1500吨，设置三条75t/h循环流化床垃圾焚烧锅炉生产线，每条线日处理垃圾能力为500吨，配套（1x12+1x25）MW汽轮发电机组，总投资4.4亿元，其中环保投资超过8000万元。占总投资的12.5%.

　 三、环境设施完成情况

　xx汕尾能源有限公司负责建设的垃圾焚烧项目，均根据可研报告和初步设计批复，严格按照环评报告和环评批复要求建设该项目，目前厂内环保设施已全部完成，现简述如下。

　（一）卸料大厅

　垃圾卸料平台为室内布置，在主厂房8.00mm层，卸料平台设有专用的垃圾运输车进出口一处，卸料位10个，平台宽24m。可满足最大垃圾转运车辆的行驶、掉头和卸料而不影响其它车辆的作业，垃圾卸料平台满足冲洗防渗要求，平台进出口上方设有电动卷帘门和空气幕墙以防止臭气的扩散。

　（二）垃圾贮池

　垃圾贮池总有效容积17955m3，可贮存垃圾7000吨以上，可满足5-7天的垃圾焚烧量：垃圾贮坑混凝土面板和垃圾渗沥液收集池用防渗措施来防止渗沥液渗出并避免地下水的渗入

　垃圾贮池上部设有焚烧炉一次风机和二次风机的吸风口，维持垃圾贮池保持负压状态。在垃圾贮池苫布设有事故风机，在全厂停炉检修或突发事故发生的情况下，可将垃圾贮池内的气体经厂房顶部活性炭吸附装置处理后排入大气，避免臭气外逸。

　（三）渣仓

　渣仓有效容积1225m3，储存7日的炉渣量。装有布袋除尘器及15米高的烟筒。

　（四）石灰储仓

　石灰储仓按照3条烟气净化线的石灰消耗量，3天存量考虑设置。储仓V=130m3。装有布袋除尘器及15米高的烟筒。

　（五）活性炭储仓

　设置三个活性炭储仓，每线一台，按照5天的.活性炭消耗量考虑，体积为5m3。排气口与石灰仓的布袋除尘器连接。

　（六）飞灰储仓

　飞灰考虑三条线两天的储量，设置800m3储仓两个。装有布袋除尘器及29米高的烟筒。

　（七）垃圾渗沥液处理系统

　垃圾渗沥液用“动态厌氧+膜生物反应器（MRB）+一级钠滤（NF）+一级低压反渗透（RO）”工艺处理。

　现已建成300吨/天渗沥液渗沥液处理车间，其处理效果达到（GB18918-2002）一级A标准，处理后的水70%作为绿化、喷洒路面及水塔补充水用，剩余30%的浓缩液回喷至锅炉焚烧。生活污水经化粪池、生活废水池进入渗沥液处理车间处理。

　（八）垃圾焚烧系统

　工艺用循环流化床垃圾焚烧锅炉，炉膛按“三高”原则燃烧，即高温、高扰动度、高停留时间。炉膛燃烧不低于850℃烟气停留时间大于3.5秒钟以抑制和降低烟气中的二恶英、CO的含量，床下排渣中的大渣外排，其余回送炉内利用。

　（九）咽气净化系统

　焚烧炉烟气处理用“燃烧控制+半干式洗涤+活性炭吸附+布袋除尘”的.废气处理工艺，利用碱性的半干反应剂生石灰乳作吸附剂，吸收烟气中酸性组份；同时利用粉体活性炭的多孔性及对重金属等有毒组份降到标准范围以内，由布袋除尘器捕集，除尘率99.5%，同时用掺烧石灰石脱硫率大于85%。烟筒的在线监测已与市环保局联网，实现实时监测。

　（十）给排水系统

　中水按设计使用xx市丰南区城南污水处理厂中水，中水管道、污水管道按环评要求同路铺设至城南污水处理厂。

　（十一）固废物处理

　险固废是飞灰、一般固废是炉渣、生活垃圾。

　⑴危险固废：

　飞灰：焚烧炉出口烟气除尘收集尘灰以气力法送至灰仓后由xxx市抚宁徐山口危险废物处理站用封闭罐车运走。

　⑵一般固废：

　炉渣：垃圾和燃煤在焚烧炉内燃烧后炉床排出的固体废物炉渣经冷渣机冷却后由输渣链斗运至渣库，外售给常州市市宝江炉料加工有限公司。

　生活垃圾：收集后送焚烧炉焚烧处理。

环评验收工作总结2

　 一、医院基本情况：

　我院自20xx年4月10日接到市局设置医疗机构批准文书以来,，在各级领导和有关部门的关心帮助下，工作进展顺利，各项工作完成较好。前期，根据医院功能和科室设置完成了装饰装修以及配套设施，招聘各级各类专业人员，引进技术人才，购置各类大中型医疗设备。有些正陆续进入安装调试阶段。各项制度建设、全员岗位培训已进行完毕。根据医院目前状况，已基本具备开诊条件，请各位领导、各位专家进一步进行工作指导。

　 二、医院科室设置：

　根据医院工作需要我们设置了急诊科、内科、外科、妇科、儿科、中医科、口腔科、耳鼻喉科、眼科、科、检验科、病理科、医学影像科、皮肤科、预防保健科等临床医技科室，及手术室、供应室、病案室等配套科室，办公室、医务科、护理部、院感科、财务科、总务科等行政科室设置合理，人员配备完善，能满足医院工作发展之需要。共有设置病区病床100张，医疗用房共30800㎡。病房宽敞明亮，并带有独立的卫生间。病区内设施均已配套就位，能满足病人住院治疗的需要。（附医疗机构科室设置情况）

　 三、医院人员构成情况：

　目前全院职工总数121为人。高、中、初各级各类人员基本到位，结构合理，能满足临床医疗工作需要。（附人员花名册）

　 四、医院制度建设：

　为了加强医疗质量管理，防止医疗差错事故发生，进一步提高医疗质量和医疗水平，更好地为人民健康服务。根据我院实际情况，制定了各项医疗规章制度，行政管理制度，医护技术操作规程，医院应急预案以及员工手册等，并编印成册，方便职工学习。以上各项制度的建立，对加强和提高我院各项管理工作，规范各项医疗行为，进一步提高医疗质量，促进医院健康发展，无疑将有着充分地保障。（附医疗机构规章、医疗机构技术操作规程）

　 五、基本仪器设备购置情况：

　根据医院业务工作开展需要，配备了各类临床医疗设备，这些设备陆续到货，部分还在进行安装调试。门诊病房各项基本设备、基础设施都一应俱全，能满足临床医疗工作需求。（附设备清单）

　 六、全院职工培训情况：

　为进一步提高员工素质，充分发掘每位员工潜能，不断增强全体员工的思想意识、工作意识、责任意识、服务意识，树立员工吃苦精神、敬业精神、奉献精神、团队精神；医院对员工培训非常重视，先后对全体员工进行了各类培训。我们还组织员工学习了医院各项规章制度、技术操作规程、传染病防治法、院内感染知识、消毒隔离知识、医疗废物处置等不同知识。我们还举办了消防知识讲座，从而使员工增强了消防意识，学习了消防知识，避免和消除潜在危险因素的发生，保障国家、集体、个人生命财产安全。医院经常组织员工进行业务讲座，不断提高业务知识和技能，增强学术意识和学识水平，从而提高他们的医疗知识水平。以上，我们对开诊前做的准备工作，对我院顺利开业奠定了基础，对今后医院工作亦将会有着积极地促进作用。

　 七、消毒供应室基本情况：

　消毒供应室是医院的重要部门，主要负责全院医疗消毒供应工作。对此，院领导高度重视，请专业的卫生技术人员过来指导建设，现已调试完工，并配备高年资护理人员担任科室负责人，能满足全院消毒供应工作。

　 八、医疗废物处理：

　院领导对医疗废物的处理高度重视。我们已和康盛公司签订医疗垃圾焚烧意向合同，院内医疗废物全由该公司回收处置。

　我院设有医疗垃圾临时存放处，并分别标明医疗垃圾、生活垃圾不同存放点，设专人负责回收，并做好各项登记工作。医疗垃圾临时存放处符合各项要求，房间密闭，有门锁，防鼠、防盗，安全措施符合要求。室内有照明灯，并安装紫外线灯，做到定期消毒，以防医源性废物造成对环境的污染。

　 九、关于医院环境评价：

　医院对环保工作非常重视。医疗垃圾医院已和康盛公司签订医疗垃圾焚烧意向合同，院内医疗废物全由该公司回收处置，并成了感染科，建立了院内感染、消毒供应、垃圾处理等有关规章制度以及院感小组，对保障环境，减少污染都有着积极意义。

　鉴于我院各项准备工作已经就绪，特申请上级安排专家莅临我院验收指导。

二类医疗器械注册需要什么资料？

133111 Construction project manager 建筑项目经理

133112 Project builder 项目建造师

133211 Engineering manager 工程经理

134111 Child Care centre manager 托儿所中心经理

134211 Medical administrator 医疗行政管理

134212 Nursing clinical director 临床护士长

134213 Primary health organisation manager 基础健康机构经理

134214 Welfare centre manager 社区中心经理

此类职业一般需要申请人至少持有本科学位，并要求一定的工作经验, 如果是高级经理则要3-5年.

221111 Accountant (general) 普通会计

221112 Management accountant 管理会计

221113 Taxation accountant 税务会计

221213 External auditor 外部审计

221214 Internal auditor 内部审计

224111 Actuary 精算师

224511 Land economist 土地经济师

224512 Valuer 估价师

231212 Ship's engineer 船舶工程师

231213 Ship's master 船长

231214 Ship's officer 船员

232111 Architect 建筑师

232112 Landscape architect 景观建筑师

232211 Cartographer 地图测绘制作师

232212 Surveyor 测量师

232611 Urban and regional planner 城市和郊区规划师

233111 Chemical engineer 化学工程师

233112 Materials engineer 材料工程师

233211 Civil engineer 土木工程师

233212 Geotechnical engineer 岩土工程师

233213 Quantity surveyor 施工项目测量师

233214 Structural engineer 结构工程师

233215 Transport engineer 交通工程师

233311 Electrical engineer 电气工程师

233411 Electronics engineer 电子工程师

233511 Industrial engineer 工业工程师

233512 Mechanical engineer 机械工程师

233513 Production or plant engineer 制造或者工厂工程师

233611 Mining engineer (excluding petroleum) 矿工程师

233612 Petroleum engineer 石油工程师

233911 Aeronautical engineer 航空工程师

233912 Agricultural engineer 农业工程师

233913 Biomedical engineer 生物医学工程师

233914 Engineering technologist 工程技术员

233915 Environmental engineer 环境工程师

233916 Nal architect 海事建筑师

234111 Agricultural consultant 农业顾问

234112 Agricultural scientist 农业科学家

234113 Forester 护林员

234211 Chemist 化学家

234611 Medical laboratory scientist 医学实验科学家

234711 Veterinarian 兽医

241111 Early childhood (pre-primary school) teacher 学前幼儿教师

241411 Secondary school teacher 中学教师

241511 Special needs teacher 特殊需求教师

241512 Teacher of the hearing impaired 聋哑教师

241513 Teacher of the sight impaired 盲人教师

241599 Special education teachers nec 特殊教育教师（其他地方未分类的）

251211 Medical diagnostic radiographer 医学诊断放射师

251212 Medical radiation therapist 医学放射治疗师

251213 Nuclear medicine technologist 核医疗技师

251214 Sonographer 声纳师

251411 Optometrist 验光师

251412 Orthoptist 两眼斜视校正医师

252111 Chiropractor 脊椎师

252112 Osteopath 整骨疗法家

252311 Dental specialist 牙科专家医师

252312 Dentist 牙医

252411 Occupational therapist 职业疗法医师

252511 Physiotherapist 理疗医师

252611 Podiatrist 足病医师

252711 Audiologist 听力学家

252712 Speech pathologist 发音矫正医师

253111 General medical practitioner 全科医生

253211 Anaesthetist 师

253311 Specialist physician 专家内科医生

253312 Cardiologist 心脏学家

253313 Clinical haematologist 临床血液病医生

253314 Clinical oncologist 临床肿瘤学医师

253315 Endocrinologist 内分泌学家

253316 Gastroenterologist 胃肠病医师

253317 Intensive care specialist 重症护理专家

253318 Neurologist 神经病医师

253321 Paediatrician 儿科医师

253322 Renal medicine specialist 肾脏医学专家

253323 Rheumatologist 风湿病专家

253324 Thoracic medicine specialist 胸腔学专家

253399 Internal medicine specialist nec 内科医学专家

253411 Psychiatrist 心理健康专家

253511 Surgeon (general) 外科医生

253512 Cardiothoracic surgeon 心胸手术医师

253513 Neurosurgeon 神经外科医师

253514 Orthopaedic surgeon 整形外科医师

253515 Otorhinolaryngologist 耳鼻喉科学家

253516 Paediatric surgeon 儿科外科医生

253517 Plastic and reconstructive surgeon 塑料整形外科医生

253518 Urologist 泌尿专家

253521 Vascular surgeon 心血管外科医生

253911 Dermatologist 皮肤学医生

253912 Emergency medicine specialist 紧急救助专家医生

253913 Obstetrician and Gynaecologist 妇科医生

253914 Ophthalmologist 眼科医生

253915 Pathologist 病理学家

253916 Radiologist 发射师

253999 Medical practitioners nec 其他医生

254111 Midwife 助产士

254411 Nurse Practitioner 执业护士

254412 Registered nurse (aged care) 养老院注册护士

254413 Registered nurse (Child and Family Health) 儿童和家庭健康注册护士

254414 Registered nurse (community health) 社区健康注册护士

254415 Registered nurse (critical care and emergency)重症护理和紧急服务注册护士

254416 Registered nurse (development disability) 残疾人发展注册护士

254417 Registered nurse (disability and rehabilitation) 残疾和康复注册护士

254418 Registered nurse (medical) 医学注册护士

254421 Registered nurse (medical practice)诊所注册护士

254422 Registered nurse (mental health) 精神健康注册护士

254423 Registered nurse (perioperative) 术前注册护士

254424 Registered nurse (surgical) 外科手术注册护士

254499 Registered nurse (NEC) 其他注册护士

261111 ICT business analyst 计算机信息商业分析师

261112 Systems analyst 系统分析师

261311 Analyst programmer 分析程序员

261312 Developer programmer 开发程序员

261313 Software engineer 软件工程师

263311 Telecommunications engineer 电信工程师

263312 Telecommunications network engineer 电信网络工程师

272311 Clinical psychologist 临床心理学医生

272312 Educational psychologist 教育心理学医生

272313 Organisational psychologist 机构心理学医生

272314 Psychotherapist 心理疗法医生

272399 Psychologists nec 其他心理学家

272511 Social worker 社会工作者

312211 Civil engineer draftsperson 土木工程绘图员

312212 Civil engineer technician 土木工程技术员

312311 Electrical engineer draftperson 电气工程绘图员

312312 Electrical engineer technician 电气工程技术员

313211 Radiocommunications technician 无线通讯技术员

313212 Telecommunications field engineer 电信工程现场工程师

313213 Telecommunications network planner 电信工程网络规划师

313214 Telecommunications technical officer or technologist 电信工程技术员

321111 Automotive electrician 汽车电工

321211 Motor mechanic (general) 汽车机械修理工

321212 Diesel motor mechanic 柴油汽车机械修理工

321213 Motorcycle mechanic 摩托车机械修理工

321214 Small engine mechanic 小型引擎机械修理工

322211 Sheetmetal trades worker 钣金工

322311 Metal Fabricator 金属铸件锻造和精加工技工

322312 Pressure Welder 压力电焊工

322313 Welder (first class) 一级电焊工

323111 Aircraft maintenance engineer (ionics) 飞机维修保养工程师—电子设备类

323112 Aircraft maintenance engineer (mechanical)飞机维修保养工程师—机械类

323113 Aircraft maintenance engineer (structures)飞机维修保养工程师—结构类

323313 Locksmith 锁匠

324111 Panelbeater 车身修理工

324311 Vehicle painter 车身油漆工

331111 Bricklayer 砌砖工

331112 Stonemason 石匠

331211 Carpenter and Joiner 木匠、细木匠

331212 Carpenter 木匠

331213 Joiner 细木匠

332211 Painting trades workers 油漆工

333111 Glazier 玻璃工

333211 Fibrous plasterer 石膏板工（石棉水泥灰工）

333212 Solid plasterer 水泥工

333411 Wall and floor tiler 墙壁和地面瓷砖工

334111 Plumber (general) 水管工

334112 Airconditioning and mechanical services plumber 空调和机械管道工

334113 Drainer 排水工

334114 Gasfitter 煤气安装工

334115 Roof plumber 屋顶水管工

341111 Electrician (general) 电工

341112 Electrician (special class) 特殊行业电工

341113 Lift mechanic 电梯修理工

342111 Airconditioning and refrigeration mechanic 空调和冰箱机械修理工

342211 Electrical linesworker 电力拉线工

342212 Technical cable jointer 电缆工

342313 Electronic equipment trades worker 电子装备修理工

342314 Electronic instrument trades worker (general) 电子仪器普通修理工

342315 Electronic instrument trades worker (special class) 电子仪器特别修理工

411211 Dental Hygienist 牙科清洁师

411212 Dental Prosthetist 牙科消毒工

411213 Dental technician 牙模技师

411214 Dental therapist 牙科治疗师

2018澳洲技术移民职业清单

不知道你是哪个省的，我发一份浙江省的资料给你。

资料来源于厦门弗锐达医疗器械咨询公司。

十、申报条件

（1）开办第二、三类医疗器械经营企业许可

①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；

②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

④企业应当建立健全产品质量管理制度，包括购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良的报告制度等；

⑤企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

⑥拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

⑦企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查，每部分得分率不低于80%。

（2）开办第二、三类医疗器械经营企业许可证变更

①申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查；

②申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查，但已结案的；或者已履行处罚的；

③企业名称、法定代表人等登记事项变更，应当在工商部门核准后30日内提出申请。

十一、材料明细

（1）开办第二、三类医疗器械经营企业许可

①已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》

②工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》的还需提供《企业名称预先登记申请书》（复印件）；

③拟办企业根据《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见；

④拟办企业法定代表人及企业负责人的（复印件）以及有关人事任免决定文件（复印件）；

⑤拟办企业组织结构图、职能及员工名册；

⑥拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件（复印件）、（复印件），个人简历与专职专岗本人承诺书；

要求：

Ⅰ企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监督管理的法规、规章。

Ⅱ质量管理机构负责人或专职质量管理人员：

拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；

拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。

相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。

Ⅲ拟经营植入（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应 配备相关 专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。如助听器，以耳鼻喉科或耳科听力专业为主;如角膜接触镜,以临床眼科或眼视光专业为主。

Ⅳ企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任（岗位间），也不得在其它医疗器械生产、经营企业单位（以许可证持证情况来划分）兼职。

Ⅴ兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。

⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、与相关培训证书（复印件）；

要求：

Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。

Ⅱ如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。

⑧仓库保管员与销售人员的复印件；

要求：

Ⅰ仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求，熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。

Ⅱ销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌症等基本情况。

⑨拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；

要求：

Ⅰ经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。

Ⅱ用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。

Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。

Ⅳ零售连锁企业的总部应按规模设置仓库，用于医疗器械仓储场所的面积不小于60平方米。

⑩拟办企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）；

11所提交申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；

12法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明；

13药品经营企业还需提供《药品经营许可证》（复印件）；有《医疗器械生产企业许可证》的企业还需提供《医疗器械生产企业许可证》（复印件）；

14经营设备类医疗器械的，需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的，提供生产企业的授权书。

要求：自行为客户服务的，应具有专业资质的人员及测试设备。

15经营植入（介入）类器械的，需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书；

要求：

Ⅰ要建立质量跟踪和不良反应的报告制度。

Ⅱ有严格的售前、售后服务规范。

16经营一次性无菌医疗器械的，需提供人员健康档案；

17其它需提供的证明文件。

（2）第二、三类医疗器械经营企业许可证变更

①许可事项的变更

Ⅰ已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》;

Ⅱ《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件；

Ⅲ加盖企业鲜章的《营业执照》复印件；

Ⅳ变更后的《药品经营许可证》（药品经营企业提交）

Ⅴ资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；

Ⅵ相关变更内容的证明材料：

变更质量管理机构负责人或质量管理人员：提交新任质量管理机构负责人或质量管理人员的（复印件）、学历证书或者职称证书（复印件）、个人简历及专职专岗的本人承诺书；

要求：

a.经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或

初级以上职称；

b.经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。

c.相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

d.质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。

变更企业注册地址或仓库地址（包括增加减仓库面积）：提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、房屋平面图、存储条件说明及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）；

要求：

a.经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。

b.用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。

c.用于医疗器械的仓储面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。

d.零售连锁企业的总部应按规模设置仓库，用于医疗器械的仓储场所面积不小于60平方米。

变更经营范围：提交申请增加经营产品的目录、拟经营产品注册证的复印件、相应存储条件的说明、企业人员花名册（应明确相应岗位）及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）；

②登记事项的变更

Ⅰ已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》（需在企业客户端填写）；

Ⅱ《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件；

Ⅲ加盖企业公章的变更后的《营业执照》复印件[变更企业名称的也可提供《企业名称变更核准通知书》（复印件）]；

Ⅳ变更后的《药品经营许可证》（药品经营企业提交）

Ⅴ资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；

Ⅵ企业负责人的变更，应附加其个人简历、复印件和有关人事任免文件；以及负责人的学历或职称证书复印件、专职专岗本人承诺书。

要求：

应具有中专以上学历或初级以上职称；

了解有关医疗器械监督管理的法规、规章；

不在其它医疗器械经营、生产单位（以许可证持证情况划分）兼职兼岗。

资料要求:企业申报资料要求A4纸大小,标有页码和目录,装订成册。

…………更多内容请登录弗锐达查看。

风险因素分析

　一直以来，澳洲都是吸纳中国留学生最多的国家，同时也是一样世界著名的移民国家，每年都有很多中国家庭选择移民澳洲。其中技术就是最有效的移民方式之一，那么2018 最新技术移民职业有哪些呢?下面我就给大家介绍一下。

　 2018 最新技术移民职业列表

　职业名称

　水产养殖农民 Aquaculture Farmer

　棉农 Cotton Grower

　花农 Flower Grower

　水果或坚果种植者 Fruit or Nut Grower

　粮食，油籽草种植者 Grain, Oilseed or Pasture Grower (Aus)

　葡萄种植者 Grape Grower

　混合作物农民 Mixed Crop Farmer

　甘蔗种植者 Sugar Cane Grower

　菜农 Vegetable Grower

　其他未分类农作物农民 Crop Farmers nec

　养蜂人 Apiarist

　肉牛农民 Beef Cattle Farmer

　奶牛农民 Dairy Cattle Farmer

　马饲养员 Horse Breeder

　混合型畜牧业农民 Mixed Livestock Farmer

　养猪农民 Pig Farmer

　家禽饲养员 Poultry Farmer

　绵羊饲养员 Sheep Farmer

　未分类畜牧业农民 Livestock Farmers nec

　混合作物和牲畜农民 Mixed Crop Farmer

　销售市场经理 Sales and Marketing Manager

　广告经理 Advertising Manager

　企业服务经理 Corporate Services Manager

　财务经理 Finance Manager

　人力经理 Human Resource Manager

　研究和开发经理 Rresearch and Development Manager

　施工项目经理 Construction Project Manager

　项目建造师 Project Builder

　工程经理 Engineering Manager

　制造商 Manufacturer

　生产经理(林业) Production Manager (Forestry)

　生产经理(制造业)Production Manager (Manufacturing)

　生产经理(矿业)Production Manager (Mining)

　供应及分销经理 Supply and Distribution Manager

　托儿所经理 Child Care Centre Manager

　医疗行政人员 Medical Administrator

　临床护理主任 Nursing Clinical Director

　初级卫生机构管理者 Primary Health Organisation Manager

　中心经理 Welfare Centre Manager

　其他未分类卫生和服务经理 Health and Welfare Services Managers nec

　校长 School Principal

　其他未分类教育管理者 Education Managers nec

　信息和通信技术项目经理 ICT Project Manager

　其他未分类信息和通信技术经理 ICT Managers nec

　艺术类管理者或经理 Arts Administrator or Manager

　实验室经理 Laboratory Manager

　质量保证经理 Quality Assurance Manager

　专家经理 Specialist Managers nec

　咖啡馆或餐厅经理 Cafe or Restaurant Manager

　酒店或汽车旅馆经理 Hotel or Motel Manager

　住宿和接待经理(未分类)Accommodation & Hospitality Managers (nec)

　美发或美容院经理 Hair or Beauty Salon Manager

　邮局经理 Post Office Manager

　健身中心经理 Fitness Centre Manager

　体育中心经理 Sports Centre Manager

　客户服务经理 Customer Service Manager

　会议和活动组织者 Conference and Event Organiser

　运输公司经理 Transport Company Manager

　设施经理 Facilities Manager

　舞蹈演员及编舞 Dancer or Choreographer

　音乐总监 Music Professionals (nec)

　音乐专业人士 Music Professionals (nec)

　摄影师 Photographer

　其他未被划分的视觉艺术和手工艺品专业人员 Visual Arts and Crafts Professionals nec

　艺术总监 Artistic Director

　图书或剧本我 Book or Script Editor

　总监(**，电视，广播或舞台) Director (Film, Television, Radio or Stage)

　**和我 Film and Video Editor

　项目总监(电视或电台) Program Director (Television or Radio)

　剧务 Stage Manager

　技术总监 Technical Director

　制作人 Video Producer

　文案 Copywriter

　报纸或期刊我 Newspaper or Periodical Editor

　报刊杂志记者 Print Journalist

　技术作家 Technical Writer

　电视记者 Television Journalist

　记者和其他作家 Journalists and Other Writers nec

　会计师(普通) Accountant (General)

　管理会计师 Management Accountant

　税务会计师 Taxation Accountant

　公司秘书 Company Secretary

　外审 External Auditor

　内审 Internal Auditor

　大宗商品交易商 Commodities Trader

　金融经纪人 Finance Broker

　保险经纪人 Insurance Broker

　其他未分类金融经纪人 Financial Brokers nec

　金融市场经销商 Financial Market Dealer

　证券经纪交易商 Stockbroking Dealer

　其他未分类金融交易商 Financial Dealers nec

　金融投资顾问 Financial Investment Adviser

　金融投资经理 Financial Investment Manager

　招聘顾问 Recruitment Consultant

　ICT培训师 ICT Trainer

　精算师 Actuary

　数学家 Mathematician

　画廊或博物馆馆长 Gallery or Museum Curator

　卫生信息管理员 Health Information Manager

　记录管理员 Records Manager

　土地经济学家 Land Economist

　估价师 Valuer

　图书管理员 Librarian

　管理顾问 Management Consultant

　组织和方法分析师 Organisation and Methods Analyst

　专利审查员 Patents Examiner

　信息和组织专业人员 Information and Organisation Professionals nec

　广告专员 Advertising Specialist

　市场营销专员 Marketing Specialist***

　ICT客户经理 ICT Account Manager

　信息和通信技术业务发展经理 ICT Business Development Manager

　信息和通信技术销售代表 ICT Sales Representative

　公共关系专员 Public Relations Professional

　其他未分类技术销售代表 Technical Sales Representatives nec

　飞机飞行员 Aeroplane Pilot

　飞行教练员 Flying instructor

　直升机飞行员 Helicopter Pilot

　建筑师 Architect

　景观设计师 Landscape Architect

　测量员 Surveyor

　制图师 Cartographer

　其他空间科学家 Other Spatial Scientist

　时装设计师 Fashion Designer

　工业设计师 Industrial Designer

　珠宝设计师 Jewellery Designer

　平面设计师 Graphic Designer

　插图画家 Illustrator

　网页设计师 Web Designer

　室内设计师 Interior Designer

　城市和区域规划师 Urban and Regional Planner

　化学工程师 Chemical Engineer

　材料工程师 Materials Engineer

　土木工程师 Civil Engineer

　岩土工程师 Geotechnical Engineer

　工料测量师 Quantity Surveyor

　结构工程师 Structural Engineer

　交通工程师 Transport Engineer

　电气工程师 Electrical Engineer

　电子工程师 Electronics engineer

　工业工程师 Industrial Engineer

　机械工程师 Mechanical Engineer

　生产或工厂工程师 Production or plant engineer

　航空工程师 Aeronautical Engineer

　农业工程师 Agricultural Engineer

　生物医学工程师 Biomedical Engineer

　工程技师 Engineering Technologist

　环境工程师 Environmental Engineer

　海军建筑师 Nal Architect

　农业顾问 Agricultural Consultant

　农业科学家 Agricultural Scientist

　林务员 Forester

　酿酒师 Wine Maker

　地质学家 Geologist

　医学实验室科学家 Medical Laboratory Scientist

　兽医 Veterinarian

　物理学家 Physicist

　幼儿教育(学前教育)教师 Early Childhood

　小学教师 Primary School Teacher

　中学教师 Middle School Teacher

　中学教师 Secondary School Teacher

　特殊需求教师 Special Needs Teacher

　听障教师 Teacher of the Hearing Impaired

　视障教师 Teacher of the Sight Impaired

　特殊教育教师 Special Education Teachers nec

　教育顾问 Education Adviser

　美术教师(补习) Art Teacher (Private Tuition)

　舞蹈老师(补习) Dance Teacher (Private Tuition)

　音乐教师(补习) Music Teacher (Private Tuition)

　私人导师和教师 Private Tutors and Teachers nec

　讲其他语言的学生英语教师 Teacher of English to Speakers of Other Languages

　营养师 Dietitian

　营养师 Nutritionist

　医疗放射诊断技师 Medical Diagnostic Radiographer

　医疗放射治疗师 Medical Radiation Therapist

　核医学技师 Nuclear Medicine Technologist

　超声波检验师 Sonographer

　职业健康与安全顾问 Occupational Health and Safety Adviser

　验光师 Optometrist

　视觉矫正师 Orthoptist

　医院药剂师 Hospital Pharmacist

　工业药剂师 Industrial Pharmacist

　零售药剂师 Retail Pharmacist

　健康推广主任 Health Promotion Officer

　义肢矫形师 Orthotist or Prosthetist

　其他健康诊断和推广专业人 Health Diagnostic and Promotion Professionals nec

　脊椎师 Chiropractor

　整骨师 Osteopath

　针灸师 Acupuncturist

　自然疗法医师 Naturopath

　中国传统中医 Traditional Chinese Medicine Practitioner

　补充的性健康治疗师 Complementary Health Therapists nec

　牙科专家 Dental Specialist

　牙科医生 Dentist

　职业治疗师 Occupational Therapist

　物理治疗师 Physiotherapist

　足病诊疗师 Podiatrist

　听力学家 Audiologist

　语言病理学家 Speech Pathologist

　全科医生 General Practitioner

　驻院医务人员 Resident Medical Officer

　师 Anaesthetist

　专科医师(综合内科) Specialist Physician (General Medicine)

　心脏病学家 Cardiologist

　临床血液学家 Clinical Haematologist

　医疗肿瘤学家 Medical Oncologist

　内分泌学家 Endocrinologist

　胃肠病学家 Gastroenterologist

　重症监护专家 Intensive Care Specialist

　神经学家 Neurologist

　儿科医生 Paediatrician

　肾脏医学专家 Renal Medicine Specialist

　风湿病学家 Rheumatologist

　胸腔医学专家 Thoracic Medicine Specialist

　其他未分类专科医生 Specialist Physicians nec

　精神科医生 Psychiatrist

　外科医生(普通) Surgeon (General)

　心胸外科医生 Cardiothoracic Surgeon

　神经外科专家 Neurosurgeon

　矫形外科医生 Orthopaedic Surgeon

　耳鼻喉科专家 Otorhinolaryngologist

　儿科医生 Paediatric Surgeon

　整形外科医生 Plastic and Reconstructive Surgeon

　泌尿科医师 Urologist

　血管外科医生 Vascular Surgeons

　皮肤科医生 Dermatologist

　急诊医学专家 Emergency Medicine Specialist

　妇产科医生 Obstetrician and Gynaecologist

　眼科医生 Ophthalmologist

　病理学家 Pathologist

　诊断和介入放射科专家 Diagnostic and Interventional Radiologist

　放射肿瘤科专家 Radiation Oncologist

　其他医疗执业人员 Medical Practitioners nec

　助产士 Midwife

　护士教育家 Nurse Educator

　护士研究者 Nurse Researcher

　护士长 Nurse Manager

　执业护师 Nurse Practitioner

　注册护士(老年护理)Registered Nurse (Aged Care)

　注册护士(儿童和家庭健康)Registered Nurse (Child and Family Health)

　注册护士(社区卫生服务)Registered Nurse (Community Health)

　注册护士(重症监护和急救) Registered Nurse (Critical Care and Emergency)

　注册护士(发展迟缓) Registered Nurse (Developmental Disability)

　注册护士(残疾和康复)Registered Nurse (Disability and Rehabilitation)

　注册护士(医学)Registered Nurse (Medical)

　注册护士(医疗实践)Registered Nurse (Medical Practice)

　注册护士(心理健康)Registered Nurse (Mental Health)

　注册护士(围手术期)Registered Nurse (Perioperative)

　注册护士(手术)Registered Nurse (Surgical)

　注册护士(儿科)Registered Nurse (Paediatric)

　其他注册护士 Registered Nurses nec

　ICT业务分析师 ICT business Analyst

　系统分析师 Systems Analyst

　网页开发员 Web Developer***

　程序分析员 Analyst Programmer

　开发程序员 Developer Programmer

　软件工程师 Software Engineer

　软件测试员 Software Tester

　数据库管理员 Database Administrator

　信息和通信技术安全专家 ICT Security Specialist

　系统管理员 Systems Administrator

　计算机网络和系统工程师 Computer Network and Systems Engineer

　网络管理员 Network Administrator

　网络分析师 Network Analyst

　信息和通信技术质量保证工程师 ICT Quality Assurance Engineer

　信息和通信技术支持工程师 ICT Support Engineer

　信息和通信技术系统测试工程师 ICT Systems Test Engineer

　ICT支持和测试工程师(未分类)ICT Support and Test Engineers (nec)

　电信工程师 Telecommunications Engineer

　电信网络工程师 Telecommunications Network Engineer

　律师 Barrister

　司法和其他法律专业人员 Judicial and Other Legal Professionals nec

　律师 Solicitor

　职业顾问 Careers Counsellor

　药品和酒精顾问 Drug and Alcohol Counsellor

　家庭和婚姻顾问 Family and Marriage Counsellor

　康复顾问 Rehabilitation Counsellor

　学生辅导 Student Counsellor

　其他未分类辅导员 Counsellors nec

　临床心理学家 Clinical Psychologist

　教育心理学家 Educational Psychologist

　组织心理学家 Organisational Psychologist

　其他未分类心理学家 Psychologists nec

　口译 Interpreter

　社会专业人员 Social Professionals nec

　社工 Social Worker

　官员 Recreation Officer

　工作者 Welfare Worker

　农业技术员 Agricultural Technician

　技术员 Anaesthetic Technician

　心脏技术员 Cardiac Technician

　医学实验室技术员 Medical Laboratory Technician

　药房技术员 Pharmacy Technician

　其他医疗技师 Medical Technicians nec

　肉类检查员 Meat Inspector

　其他初级产品检查员 Primary Products Inspectors nec

　化学技术员 Chemistry Technician

　地球科学技术员 Earth Science Technician

　生命科学技术员 Life Science Technician

　其他科学技术员 Science Technicians nec

　建筑绘图员 Architectural Draftsperson

　建筑助理 Building Associate

　建筑检查员 Building Inspector

　建筑、建造及测量技术员 Architectural, Building and Surveying Technicians nec

　土木工程绘图员 Civil Engineering Draftsperson

　土木工程技术员 Civil Engineering Technician

　电气工程绘图员 Electrical Engineering Draftsperson

　电气工程技术员 Electrical Engineering Technician

　机械工程技术员 Mechanical Engineering Technician

　冶金或材料技术员 Metallurgical or Materials Technician

　矿副 Mine Deputy

　硬件技术员 Hardware Technician

　信息通信技术客户支持 ICT Customer Support Officer

　网站管理员 Web Administrator

　ICT支持技术员(未分类)ICT Support Technicians (nec)

　无线电通信技术员 Radio Communications Technician

　电信领域工程师 Telecommunications Field Engineer

　电信网络规划师 Telecommunications Network Planner

　电信技术人员或技师 Telecommunications Technical Officer or Technologist

　汽车电工 Automotive Electrician

　汽车技工(普通) Motor Mechanic (General)

　柴油汽车技工 Diesel Motor Mechanic

　摩托车技工 Motorcycle Mechanic

　小型发动机技工 Small Engine Mechanic

　蹄铁匠 Farrier

　钣金行业工人 Sheetmetal Trades Worker

　金属构造工 Metal Fabricator

　压力焊工 Pressure Welder

　焊工(甲等) Welder (First Class)

　飞机维修工程师(航空电子)Aircraft Maintenance Engineer (Avionics)

　飞机维修工程师(机械)Aircraft Maintenance Engineer (Mechanical)

　飞机维修工程师(结构)Aircraft Maintenance Engineer (Structures)

　钳工(普通) Fitter (General)

　钳工和车床工 Fitter and Turner

　钳工和焊工 Fitter-Welder

　金属机械师(甲等)Metal Machinist (First Class)

　纺织品、衣服和鞋类机修工 Textile, Clothing and Footwear Mechanic

　金属钳工和机械师 Metal Fitters and Machinists nec

　锁匠 Locksmith

　精密仪器制造和修理工 Precision Instrument Maker and Repairer

　钟表制造工和修理工 Watch and Clock Maker and Repairer

　模具工人 Toolmaker

　钣金工人 Panelbeater

　车身制造工 Vehicle Body Builder

　汽车翻修工 Vehicle Trimmer

　瓦工 Bricklayer

　石匠 Stonemason

　木工和细木工 Carpenter and Joiner

　木匠 Carpenter

　细木工 Joiner

　喷绘工人 Painting trades workers

　玻璃工 Glazier

　纤维石膏师 Fibrous Plasterer

　固体石膏师 Solid Plasterer

　屋顶铺瓦工 Roof Tiler

　墙壁和地面瓷砖工 Wall and Floor Tiler

　管道工(普通) Plumber (General)

　空调和机械服务水管工 Airconditioning and Mechanical Services Plumber

　下水道工 Drainer

　煤气工 Gasfitter

　屋顶水暖工 Roof plumber

　电工(普通) Electrician (General)

　电工(特种) Electrician (Special Class)

　电梯维修工 Lift Mechanic

　空调和制冷技工 Airconditioning and Refrigeration Mechanic

　电缆接线技工 Technical Cable Jointer

　商业机械技工 Business Machine Mechanic

　电子设备行业工人 Electronic Equipment Trades Worker

　电子仪器行业工人(普通)Electronic Instrument Trades Worker (General)

　电子仪器行业工人(特别类)Electronic Instrument Trades Worker (Special Class)

　线缆工(数据通信)Cabler (Data and Telecommunications)

　电信接线员 Telecommunications Linesworker

　面包师 Baker

　面点师 Pastrycook

　屠夫或熟肉制作人员 Butcher or Smallgoods Maker

　主厨 Chef

　厨师 Cook

　驯犬师或训犬师 Dog Handler or Trainer

　驯马师 Horse trainer

　动物服务员和教员 Animal Attendants and Trainers nec

　兽医护士 Veterinary Nurse

　花匠 Florist

　园丁(普通) Gardener (General)

　树艺师 Arborist

　园艺师 Landscape Gardener

　球场管理员 Greenkeeper

　理发师 Hairdresser

　打印装订工 Print Finisher

　印刷技工 Printing Machinist

　设计师或裁缝 Dressmaker or Tailor

　家俱商 Upholsterer

　细木工 Cabinetmaker

　家具润饰工 Furniture Finisher

　木材机械工 Wood Machinist

　木材机械师和其他木材技工工人 Wood Machinists and Other Wood Trades Workers nec

　船舶构造和维修工 Boat Builder and Repairer

　造船工人 Shipwright

　化工厂操作员 Chemical Plant Operator

　发电厂操作员 Power Generation Plant Operator

　图书馆技术员 Library Technician

　珠宝匠 Jeweller

　摄影师(**、电视或录像)Camera Operator (Film, Television or Video)

　化妆师 Make Up Artist

　录音师 Sound Technician

　其他未分类演艺技工 Performing Arts Technicians nec

　标牌撰写工 Signwriter

　救护主任 Ambulance Officer

　重症监护救护车医务人员 Intensive Care Ambulance Paramedic

　牙科技师 Dental Technician

　康乐治疗师 Diversional Therapist

　在编护士 Enrolled Nurse

　治疗师 Massage Therapist***

　社工 Community Worker

　残疾人服务主任 Disabilities Services Officer

　家庭工作者 Family Support Worker

　安老院主任 Residential Care Officer

　青年工作者 Youth Worker

　潜水教练(开放水域) Diving Instructor (Open Water)

　体操教练或教员 Gymnastics Coach or Instructor

　骑马教练或教员 Horse Riding Coach or Instructor

　雪上运动指导员 Snowsport Instructor

　游泳教练或教员 Swimming Coach or Instructor

　网球教练 Tennis Coach

　其他体育教练或教员 Other Sports Coach or Instructor

　体育发展主任 Sports Development Officer

　足球运动员 Footballer

　其他未分类体育运动员 Sportspersons nec

　合同管理员 Contract Administrator

　或项目管理员 Program or Project Administrator

　保险理赔员 Insurance Loss Adjuster

　保险代理人 Insurance Agent

　零售买手 Retail Buyer

眼耳鼻喉科急性创伤性疾病有哪些

问题一：因素分析法和风险因素分析法的区别 因素分析法（Factor Analysis Approach），又称指数因素分析法，是利用统计指数体系分析现象总变动中各个因素影响程度的一种统计分析方法，包括连环替代法、差额分析法、指标分解法、定基替代法。 因素分析法是现代统计学中一种重要而实用的方法，它是多元统计分析的一个分支。使用这种方法能够使研究者把一组反映事物性质、状态、特点等的变量简化为少数几个能够反映出事物内在联系的、固有的、决定事物本质特征的因素。因素分析法的最大功用，就是运用数学方法对可观测的事物在发展中所表现出的外部特征和联系进行由表及里、由此及彼、去粗取精、去伪存真的处理，从而得出客观事物普遍本质的概括。其次，使用因素分析法可以使复杂的研究课题大为简化，并保持其基本的信息量。

风险因素分析法是指对可能导致风险发生的因素进行评价分析，从而确定风险发生概率大小的风险评估方法。其一般思路是：调查风险源→识别风险转化条件→确定转化条件是否具备→估计风险发生的后果→风险评价。

因素是决定事物成败的原因或条件，不仅仅包括风险，风险仅仅是其中一个方面。

问题二：固有风险的风险因素分析关键 风险因素分析法的关键之一，在于对各个因素风险程度的估计。各个因素风险程度通常可以用描述法，即以“高、中、低”或“好、较好、中等、较差、差”等标准来描述。但由于所分级别一般都比较有限，这种描述估计结果的方法往往过于粗略，只能大体反映各因素的风险程度，也不便于审计人员考察其对最终固有风险的影响。另外一种常用方法就是打分法，即将各因素的具体情况与标准水平做一比较，然后根据其差异情况用绝对分值来表述要素的风险程度。与描述法相比，打分法能够较详细地反映各要素的风险程度，也有利于审计人员考察其对最终固有风险的影响。风险因素分析法的另一个关键问题，是估计各个因素风险程度对最终固有风险的影响程度。由于与固有风险的敏感关系不同，不同的因素对最终固有风险的影响是不同的。在评价固有风险时，这种影响差别是通过给不同的因素设置不同的权数来区分的。而这些权数一般用经验值设置或根据专家意见确定。事实上，审计人员想对固有风险各因素进行准确分析存在一定的困难，即使是定量分析也存在很大的主观性。这是因为，固有风险因素的风险概率的确定完全是主观的，是凭据审计人员的主观经验予以确定的。也就是说，是在对影响固有风险的因素进行全面分析的基础上确定一个非常主观的概率。用这个主观性的概率表述固有风险因素的客观状况及趋势，并使之成为固有风险评估系统的信息接入口，必然使固有风险的评估带有很大的主观性。因此，从本质上来说，对审计风险要素的分析计量就是对审计判断的定量化，这是一种主观的行为。尽管如此，我们仍可以通过局部改进该评估系统来减少其中的人为因素，增强其客观性。比如说用打分法就比普通的分等级评价更能详细地反映各固有风险影响要素的风险程度。在确定各个因素风险程度对最终固有风险的影响程度的权数时，也可以用数学上的判断矩阵来计算，以增加其准确性。

问题三：如何分析一个股票的风险因素 价格是否无理处于相对高位。

公司及公司所在行业是否有利空的环境因素和政策因素。

机构在炒作后是否撤离。

公司业绩有否可能大幅下滑。

......

问题四：如何进行风险分析？ 风险分析能够加深对风险的理解。它为风险评价提供输入，以确定风险是否需要处理以及最适当的处理策略和方法。风险分析要考虑导致风险的原因和风险源、风险后果及其发生的可能性，识别影响后果和可能性的因素，还要考虑现有的风险控制措施及其有效性。然后结合风险发生的可能性及后果来确定风险水平。一个风险可能产生多个后果，从而可能影响多重目标。风险分析通常涉及对风险潜在后果及相关概率的估计，以便确定风险等级。在某些情况下，例如当后果很不重要，或者概率极低时，单项的估计可能足以进行决策。在某些情况下，风险可能是一系列迭加产生的结果，或者由一些难以识别的特定所诱发。在这种情况下，风险评估的重点是分析系统各组成部分的重要性和薄弱环节，以确定相应的保护和补救措施。根据风险分析的目的、可获得的可靠数据以及组织的决策需要，风险分析可以是定性的、半定量的、定量的或以上方法的组合。定性评估可通过“高、中、低”这样的表述来界定风险的后果、可能性及风险等级。如将后果和可能性两者结合起来，并与定性的风险准则相比较，即可评估最终的风险等级。半定量法可利用数字分级尺度来测度风险的可能性及后果，并运用公式将二者结合起来，得出风险等级。定量分析则可估计出风险后果及其可能性的实际数值，结合具体情境，产生风险等级的数值。由于相关信息不够全面、缺乏数据、人为因素影响等，或是因为定量分析工作无法确保或没有必要，全面的定量分析未必都是可行的或值得的。在此情况下，由经验丰富的专家对风险进行半定量或者定性的分析可能已经足够有效。如果是定性分析，那么应该对使用的术语进行清晰的说明，并对风险准则的设定基础进行记录。即使已实现全面的定量分析，还应注意到，此时所获得的风险等级值是估计值，应注意确保其精确度不会与所使用的原始数据及分析方法的精确度存在偏差。风险等级应当用与风险类型最为匹配的术语表达，以利于进一步的风险评价。在某些情况下，风险等级可以通过风险后果的概率分布来表达。

问题五：项目风险有哪些要素 任何项目都有是风险的，而且风险贯穿项目的始终，失败的风险管理可能导致项目的全盘失败。

1、项目风险

项目风险是指项目的执行期间的风险，项目的一次性使其不确定性比其它经济活动大得多，因而项目风险的可测性就差得多。在进行重复性的生产和经营活动时，可以根据历史资料和同行业的经验数据预测大多数风险，而项目各有特点，每个项目都有各自不同的具体问题，风险的预测要困难得多。

一般项目风险的风险因素主要有两类，一类是物质风险因素，俗称硬件风险因素；另一类是人为风险因素，人为风险因素是指与人们的心理和行为有关的一种无形因素，与项目相关的人员的素质有关，项目相关者的素质越高风险越小。在项目执行过程的不同阶段，风险因素会发生变化，因而项目风险也随之变化。

2、项目风险管理

项目风险管理是项目管理的重要内容。通过项目风险的识别，估测、评价，运用各种风险管理技术，对项目风险实施有效的控制和妥善处理风险所致损失的后果，期望以最小的项目成本实现最大的项目目标。在项目目标不变的情况下，项目风险降低意味着项目管理成本的减小，也即提高了订单项目管理的收益。

项目风险管理的目标，不在于管理项目风险本身，而在于使项目成本最小化而目标最大化。

3、项目风险管理的基本程序

①项目风险识别。是指运用一定的方法，判断在项目周期中已面临的和潜在的风险。识别风险可以通过感性认识和经验，更重要的是通过运用会计、统计、项目执行情况和风险记录进行分析、归纳和整理项目风险的识别过程。首先是对该项目人员和物资的构成与分布的全面分析和归类，然后对人和物资所面临的和潜在的风险进行识别和判断。项目风险的识别应该贯穿项目的始终，其方法也因情况而定。

②项目风险估测。估测项目风险是在识别的基础上，通过对所收集的大量的详细的损失资料加以分析，运用概率和数理统计方法，估计和预测风险发生的概率和损失幅度。项目风险的估测是项目风险管理的重要而复杂的一环。

③项目风险评价。评价项目风险是指根据一定的安全指标、衡量风险的程度，以便确定风险是否需要处理和处理的程度。

估测出项目风险的损失概率和损失幅度后，综合考虑这两个因素。衡量该风险对项目的影响程度和处理该风险所付出的成本，确定是否该取措施，因为项目管理者不可能对项目中的所有风险加以处理。

④选择风险应对措施。综合考虑项目的目标、规模和可接受的风险大小，以一定的方法和原则为指导，对项目面临的风险取适当的措施，以降低风险发生的概率和风险事故发生带来的损失程度。风险应对措施有很多，如避免风险，编制应急，转移风险，风险自留等。

问题六：风险评估的指标主要考虑那六大因素？ 风险评估常用方法

一、风险因素分析法

风险因素分析法是指对可能导致风险发生的因素进行评价分析，从而确定风险发生概率大小的风险评估方法。其一般思路是：调查风险源→识别风险转化条件→确定转化条件是否具备→估计风险发生的后果→风险评价。

二、模糊综合评价法

三、内部控制评价法

内部控制评价法是指通过对被审计单位内部控制结构的评价而确定审计风险的一种方法。由于内部控制结构与控制风险直接相关，因而这种方法主要在控制风险的评估中使用。注册会计师对于企业内部控制所做出的研究和评价可分为三个步骤：

四、分析性复核法

分析性复核法是注册会计师对被审计单位主要比率或趋势进行分析，包括调查异常变动以及这些重要比率或趋势与预期数额和相关信息的差异，以推测会计报表是否存在重要错报或漏报可能性。常用的方法有比较分析法、比率分析法、趋势分析法三种。

五、定性风险评价法

定性风险评价法是指那些通过观察、调查与分析，并借助注册会计师的经验、专业标准和判断等能对审计风险进行定性评估的方法。它具有便捷、有效的优点，适合评估各种审计风险。主要方法有：观察法、调查了解法、逻辑分析法、类似估计法。

六、风险率风险评价法

风险率风险评价法是定量风险评价法中的一种。它的基本思路是：先计算出风险率，然后把风险率与风险安全指标相比较，若风险率大于风险安全指标，则系统处于风险状态，两数据相差越大，风险越大。

风险率等于风险发生的频率乘以风险发生的平均损失，风险损失包括无形损失，无形损失可以按一定标准折换或按金额进行计算。风险安全指标则是在大量经验积累及统计运算的基础上，考虑到当时的科学技术水平、社会经济情况、法律因素以及人们的心理因素等确定的普遍能够接受的最低风险率。风险率风险评价法可在会计师事务所以及注册会计师行业风险管理中使用。

问题七：企业风险与风险管理如何分析？ 风险管理是指导和控制企业与风险相关问题的各种协调活动，是以控制损失、创造价值为目标的一种管理方式。风险主要来自于企业外部和内部两大方面。外部风险主要来源于相关法律、法规、政策的变化及上级行政主管部门的各种行政干预、设各方主体协调及配合等诸方面产生的风险。内部风险主要有企业资质管理风险、财务风险、生产过程中的风险、员工的风险等。

风险管理的如何分析：

企业风险管理的目的就是要通过前瞻性的眼光，充分考虑各类风险的不确定性及其对目标的影响，制定行之有效的应对措施，为企业在经营和决策中有效应对各类突发和风险提供支持和保障，以使企业能有效配置、优化过程，提高风险应对的效率和效果，更好地实现企业目标。

风险管理包括风险识别、风险分析和风险评价等，是最重要的步骤，即对风险因素进行综合评估分析，理解风险的性质，确定风险的程度，以达到确定风险是否可接受或可容许，找出可能潜伏的风险因素。风险评估有助于企业对风险及其原因、后果和可能性有更充分的理解，为决策提供信息。

风险评估常用的方法有：情景分析（通过分析未来可能发生的各种情景，以及各种情景可能产生的影响来分析风险的一类方法）；失效模式和效应分析（简称FMEA）；风险矩阵等。企业应组织技术、经营、财务、项目负责人及有关专家，识别存在的风险因素，并对其进行分析、评价、论证，制定风险管理、责任分工并落实风险的处理、监测、评审等活动内容。

风险经过评价以后，通常可以将风险划分为三个等级段（基于最低合理可行原则，简称A L A R P）。上段是指无论活动能带来什么利益，风险等级都是无法容忍的，必须不惜代价进行风险处理；中段是指要考虑实施风险应对的成本与收益，并权衡机遇与潜在结果；下段是指风险等级微不足道，或者风险很小，无需取风险处理措施。

对企业存在的风险，可以取以下方法进行处理：通过停止相关业务、消除风险源、改变现有可能产生的风险等，以达到风险减缓、风险消除、风险预防和风险减少的目的。

问题八：定性风险分析和定量风险分析的区别 定性风险分析和定量风险分析的区别如下：　　一、二者的先后顺序不一样　　　　定量风险分析一般在定性风险分析之后进行。

二、二者的目的不一样　　　　定性风险分析的目的是利用已识别风险的发生概率、风险发生对项目目标的相应影响，以及其他因素，例如时间框架和项目费用、进度、范围和质量等制约条件的承受度，对已识别风险的优先级别进行评价。

定量风险分析一般应当在确定风险应对时再次进行，以确定项目总风险是否已经减少到满意。重复进行定量风险分析反映出来的趋势可以指出需要增加还是减少风险管理措施，它是风险应对的一项依据，并作为风险监测和控制的组成部分。

三、二者使用的依据不同　　　1、定性风险分析依据以下几个方面：　　（1）风险管理。

（2）已识别出来的风险。要对风险识别过程中发现的风险及它对项目的潜在影响一起进行评价。

（3）项目状态。项目的不确定性在生命期的不同阶段会发生变化。边设计边施工项目刚开工时，设计不成熟，会有变更，因此会发现较多的风险；而当设计大部分完成时，项目的技术风险就会大大降低。

（4）项目类型。使用最新或首次使用的技术的项目或者非常复杂的项目的技术不确定性大，海外工程管理风险大，等等。

（5）数据精确度。进度、费用等方面数据的精确度表明了项目班子对风险了解和理解的程度。它不仅衡量出可利用数据的范围，而且还衡量出数据的可靠性。因此，在使用过去识别风险时曾用过的数据时，要针对当前项目的具体情况重新进行评价。

（6）计量标度。计量是为了取得有关数值或确定排列顺序。计量使用标识、序数、基数和比率4种标度。

（7）设。对识别出来的设，要将其作为潜在的风险进行评价。

2、定量风险分析的依据　　（1）历史信息――从行业或企业得到类似的已完项目信息，风险专家对类似项目的研究资料，以及风险数据库。

（2）项目范围说明书

（3）风险管理体系文件

风险管理体系文件规定的管理方法和制度包括执行风险管理的岗位职责、预算和时间的风险管理活动，风险分类，风险分解结构和修订的有关方面的风险承受度。

（4）风险清单

已识别风险的清单、项目风险的相对排序或优先级清单，以及按照分类分组的风险。

（5）有关项目管理

问题九：一般公司做项目风险分析怎么写 风险情况一般从下面几点情况讲：

风险因素是引起或增加风险事故发生机会的条件。本项目风险分析是在市场分析、技术方案、工程方案和社会评价论证的基础上，进一步综合分析识别项目在建设和运营中潜在的主要风险因素，提示风险来源，提出规避风险对策，以降低风险造成的损失。

1、风险因素识别

本项目工程应将风险管理作为重要的内容，对风险的预测、调查分析、监控都应成为项目建设和管理的重要组成部分。本项目面临的风险如下图：（很遗憾 图传不上）

2、技术风险

随着新材料产业的发展，新工艺、新技术日新月异。介绍技术背景以及公司的技术优势情况。

3、市场风险

市场产品销售量与价格为项目运行效益的较大风险。由于产品的附加值较高，预计从事本行业的研究和生产单位会有所增加。

产品目前处于市场快速增长期，目前也没有替代产品出现；

公司目前处于**地位，通过本次扩产后，能大幅提高市场占有率，发展成为国内规模最大、技术领先、国际竞争力最强的*****生产厂家。

4、在生产中必须严格遵守国家环境保护的有关法律法规。要制定企业内部严格的消耗、能源消耗标准，取积极的环保措施，对生产过程中产生的“三废”进行综合治理和回收利用。按照发展循环经济的要求，推行“清洁生产”，注重节约、保护环境。

5、资金风险

项目总投资为***万元，其筹措方案为：申请银行***万元，企业自筹资金***万元。

银行占项目总投资的***%。（公司上一年的年利润），有很强的偿还能力。

6、工程设计方案风险

设计方案的优劣，对项目建设成功与否关系重大。项目投资控制的重点在于施工以前的设计阶段。在初步设计阶段，影响项目投资的可能性则为75%～95%；在技术设计阶段，影响项目投资的可能性则为5%～35%，可见设计对整个建设工程的效益是何等的重要。运用价值工程理论，取限额设计的方法，正确合理选择方案和材料，避免盲目追求高标准，从质量经济性进行设计决策，达到节约投资的目的。用工程量清单计价模式进行建设工程项目招标投标，有利于控制建设项目投资，并将材料上涨风险合理转移给承包商。

7、社会风险

在国家发改委、科技部等颁布的《产业结构调整指导目录（2011年）》、《中国高新技术产品目录（2006）》、《当前优先发展的高技术产业化重点指南（2007年度）》、《中国高新技术产品目录（2007）》中，***产品为鼓励类产品、高新技术出口产品、重点产业化的高新技术产品，政策风险小。

8、综合风险评价

综上所述，本项目属于清洁生产、环境友好型项目，建设符合***市工业发展整体规划和工业布局；项目建设用地为公司厂区内，不存在与当地居民发生用地矛盾；实施单位资金调度能力强，规模经营可有效摊低产品和原材料价格波动带来的风险，资金风险及市场风险较小。该项目总体上属于“小风险”范围。

好的话记得给点分哦

问题十：危险有害因素分析的分类 目前，在我国安全评价工作中，对危险、有害因素的分类主要有3个标准，安全评价中常用按“导致事故的直接原因”、“参照事故类别”和“职业健康”的分类方法进行分类。（一）按导致事故的直接原因进行分类《生产过程危险和有害因素分类与代码》( GB/T13861-2009)，将生产过程中的危险和有害因素分为4大类。1.人的因素（1）心理、生理性危险、有害因素。包括负荷超限 指易引起疲劳、劳损、伤害等的负荷超限；健康状况异常、指伤、病期；从事禁忌作业；心理异常；辨识功能缺陷；其他心理、生理性危险（2）行为性危险、有害因素。包指挥错误；操作错误；监护失误；其他错误；其他行为性危险和有害因素2.物的因素（1）物理性危险和有害因素。包括设备、设施缺陷；防护缺陷；电危害；噪声危害；振动危害；电磁辐射；运动物危害；明火；能够造成灼伤的高温物体；能够造成冻伤的低温物体；粉尘与气溶胶；作业环境不良；信号缺陷；标志缺陷；其它物理危险有害因素（2）化学性危险和有害因素。包括易燃易爆性物质；自燃性物质；有毒物质；腐蚀性物质；其他化学性危险和有害因素（3）生物性危险和有害因素。包括致病微生物；传杂病媒介物；致害动物；致害植物；其他生物性危险和有害因素3.环境因素（1）室内作业场所环境不良（2）室外作业场所环境不良（3）地下（含水下）作业环境不良（4）其他作业环境不良4.管理因素（1）职业安全卫生组织机构不健全（2）职业安全卫生责任未落实（3）职业安全卫生管理规章制度不完善（4）职业安全投入不足（5）职业健康管理不完善（6）其他管理因素缺陷（二）参照事故类别进行分类参照《企业职工伤亡事故分类标准》(GB 6441-1986)，综合考虑起因物、引起事故的诱导性原因、致害物、伤害方式等，将危险因素分为20类。1.物体打击；2.车辆伤害；3.机械伤害；4.起重伤害；5.触电；6.淹溺；7.灼烫；8.火灾；9.高处坠落；10.坍塌；11.冒顶片帮；12.透水；13.放炮；14.火药爆炸；15.瓦斯爆炸；16.锅炉爆炸；17.容器爆炸；18.其他爆炸；19.中毒和窒息；20.其他伤害。（三）按职业健康分类参照卫生部颁发的《职业危害因素分类目录》，将危害因素分为粉尘、放射性物质、化学物质、物理因素、生物因素、导致职业性皮肤病的危害因素、导致职业性眼病的危害因素、导致职业性耳鼻喉口腔疾病的危害因素、职业性肿瘤的职业危害因素、其他职业危害因素等10类。各行各业的差别较大，主要的危险、有害因素各不同，为了便于准确的辨识危险有害、因素，查找事故隐患，提出经济可行的安全对策措施，应制定一个统一的危险、有害因素辨识标准，根据各行业本身特点，划分危险、有害因素的类别。本人结合工作实际情况，初步划分情况见表1。表1 危险有害、因素分类标准 类别 分类别 主要的危险有害因素 矿山 煤矿 瓦斯爆炸、煤尘爆炸、冒顶片帮、中毒、窒息、电气设备、设施伤害、火灾、机械伤害、水灾、提升、车辆运输、高处作业、掘进作业、煤作业、顶底板灾害、爆破作业等 非煤矿山 地压、粉尘、爆破作业、中毒、窒息、触电、设施伤害、火灾、机械伤害、水灾、提升、运输、坠落、噪声与振动危害、放射性危害、起重伤害、沉陷、裂缝、坍塌、位移、管涌、流土等、滑坡、物体打击、车辆运输、高温、冻伤等 石油化工 火灾、化学爆炸、中毒、化学腐蚀、物理爆炸、窒息、高温灼烫、低温冻伤、辐射、粉尘爆炸、高处坠落、开停车、检修、危险品运输等 烟花爆竹 ⑴药剂的热感度、火焰感度、机械感度、电能的敏感度、化学能的敏感度等；⑵明火引......>>

什么是第一类医疗器械

（1）倒睫毛

要扭转方向的睫毛下眼睑里面，摩擦结膜和角膜的的眼睛，并且常常流出少量的眼屎或眼泪。

即使病情严重，随着孩子的成长，将被治愈自然。然而，是非常严重的手术。

（2）结膜炎

引起的各种细菌和。主要症状是流泪，胶及结膜充血。

治疗的内部或点用抗生素治疗。

结膜炎是传染性的，一定要注意预防。手指应保持清洁，不能使用公共毛巾。游泳后，一定要洗净。

（3）衣原体

由沙眼衣原体感染引起的慢性结膜炎。眼睑结膜（眼睑内侧）变红增厚，非常粗糙。

使用抗生素点眼，是非常有效的。

（4）斜视

眼睛的视线不能是一致的，所谓的斜视。也就是说，一只眼睛向着前方一眼，但目光朝这边的情况下。

可达性外斜视，内斜视下一个最好的婴儿。

视角的原因，可能是折射所造成的不正常（如远视）或高眼压异常。此外，减少了一只眼的视力

过多也会造成斜视。斜视的症状忽略双眼视功能将无法发展，所以，之前的3岁，是一定要由医生诊断，有时手术可能需要。

（5）先天性白内障

①病因和症状：

出生时，镜头部分或全部白色混浊，先天性白内障。本病的病因可能是遗传的，

怀孕患风疹，梅毒，血吸虫病，糖尿病，未成熟儿。大多数的症状不再进展，而不是

继续恶化，而视力较差。

②治疗：

外科手术。但是，如果太方，影响视觉?的发展，所以，至少有1年的年龄是需要手术切除的镜头。取下镜头后，将是一个高度远视或视力发育不全。因此，请务必尽快眼镜或眼镜来矫正手术后，有人认为，植入的人工晶体。

（6）屈光不正（远视，近视，散光）

远视眼的角膜或晶状体的曲折和曲折弱力，外界光线通过眼的屈光系统屈折后的视网膜中的图像。近视镜片的曲折太强大了，所以等在视网膜的前面。散光的眼睛的直径线是不同的屈光力，不能被用于将光聚焦在视网膜上形成的，并形成一个联络线。

一般未成熟儿在新生儿期，有轻度近视。成熟的儿童或婴儿是有轻度远视趋势。大部分的2至3岁适龄儿童将成为正视眼。

6岁以下的儿童的近视，是罕见的症状，因此不构成一个问题。然而，远视或散光，视力的发展将受到阻碍，所以一定要早期发现。

如果屈光不正，眼睛疲劳，前者的头部和眼睛的压力或疼痛。看东西的眼睛眯起眼睛，看起来不太自然。

用目视检查，可以发现在屈光不正。然而，除了提供直观的项目清单发现屈光不正，还可以使用的仪器

设备。因此，婴幼儿应进行检查。并且必须由眼科医生完成。经过3岁，最好是能够检查，以确定是否对宝宝的眼睛异常。

研究发现，远视或近视，需要眼镜来矫正。如果忽略了，眼睛很容易疲劳，也将影响未来的愿景，并成为弱视。

只剩单眼的屈光不正，所谓的不同而有所不同。如果没有被忽略，可能会形成弱视。

（7）弱视

非常仔细地检查了眼睛，有没有器质变，视力相当差，散瞳检影后矫正视力≤0.8，称为弱视。然而，只要戴眼镜，视力好转不能被称为弱视。斜视性弱视如不及时治疗容易形成。如果一个正常，另一眼远视，散光，近视等屈光不正，如果忽略的话，它很容易成为弱视。在这一点上，如果视力不良配戴眼镜，和良好的视野，也不会是一个问题。如果不改变而改变，相比弱视。

弱视不能治疗，然而，最近一直在积极训练，为视障人士。这只是自小，或无效。弱视是很难全部转好，最好的细节和你的医生讨论。

（8）青光眼（靶心）

先天性高眼压青光眼，角膜上皮水肿，提示增加整个眼球突出，如靶心的形状，它被称为

“靶心”。早见光的黑暗的感觉雾，虹视。当忽略不计，视神经逐渐萎缩，导致

失明。

治疗方法是早期发现，手术控制眼压。

（9）睑腺炎（麦粒肿）

腺睫毛的基础上发生化脓性炎症。边缘的眼睑僵硬疼痛，结膜面局限性充血，肿胀。大

大部分由金**葡萄球菌引起的炎症。不久之后，很难在化脓性软化，然后在皮肤破裂，脓液和愈合。

一般不需要切治疗热敷，每日数次，以减轻疼痛，若脓肿，引流和穷人应该是

切口。

（10）上睑下垂

先天性上眼睑不能完全解除，称为先天性上睑下垂。可能是在同一时间是单眼或双眼。

一些孩子会试图挑起眉头，睁大眼睛，在左额头上的皱纹。事实上，只要它不干扰日常生活，不能被忽略。如果只有一只眼睛或视力严重影响，必须尽快接受手术治疗。但是，如果条件不急，或眼睛下垂，则可以延长期限的手术。

（11）干燥性角结膜炎，角膜软化症，夜盲症（玉米）

缺乏维生素A会导致夜盲症，一到晚上或在黑暗中，看不到任何东西。

在这种情况下，双方在黑眼球上的结膜上皮干燥，粗糙，充血，甚至有点状糜烂融合成的大上皮缺损，

干燥性角结膜炎。病情严重时黑眼圈会溃烂，，称为角膜软化症。继续恶化会导致失明。

麻疹病是发生中间产生。如果发现有上述症状，即使很轻微，也应立即处置。必须大量供应的维生素A。另外，严重的消化不良，或完全人工喂养，缺乏维生素A，也可以发生疾病。

问题一：一类、二类、三类医疗器械的区别，最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例

中华人民共和国院令 第276号

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。

医疗器械分类目录由院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商院卫生行政部门制定、调整、公布。

问题二：一类医疗器械包括什么 第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械；植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人处有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械；剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

问题三：一类医疗器械有哪些 您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

在《医疗器械分类目录》中以下分类有一类医疗器械的产品

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械

妇产科用手术器械生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品介入器材

以下产品都是一类医疗器械：听诊器、叩诊锤，反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

问题四：哪些属于家用一类医疗器械 家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械，国家管得相对较松，申请程序也较简单，所以给人的感觉像是一般的仪器仪表，但是由于它也是医疗的手段，所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是：

家庭保健器材 疼痛 *** 器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材

家庭用保健 *** 产品 电动 *** 椅/床； *** ； *** 捶； *** 枕； *** 靠垫； *** 腰带；气血

循环机；足浴盆；足底 *** 器； 手持式 *** 器、 *** 浴缸、甩脂腰带；

治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫； *** 椅；丰胸器；

美容 *** 器。

家庭医疗康复设备 治疗仪器，凯康高电位治疗仪，颈椎治疗仪，家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、 *** 仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；

家庭护理设备 家庭康复护理器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱

问题五：一类医疗器械包括哪些 01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械

03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械

05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械

07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械

09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械

11.6810矫形外科（骨科）手术器械

12.6812妇产科用手术器械

13.6813生育手术器械

14.6815注射穿刺器械

15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械

17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

19.6823医用超声仪器及有关设备

20.6824医用激光仪器设备

21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备

23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备

25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件

27.6832医用高能射线设备

28.6833医用核素设备

29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器

31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备

33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

35.6855口腔科设备及器具

36.6856病房护理设备及器具

37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

39.6863口腔科材料

40.6864医用卫生材料及敷料

41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品

43.6870 软件

44.6877介入器材

问题六：第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么 医疗器械按照国家药监局的要求一共分为3类，按照类别其对产品的要求也越高，其中三类为最高，按类别来分的话，主要是其经营的产品不同，如第一类多为外用的大型或中小型医疗器械，第二类多为植入性器械，如食道支架等类似产品。

问题七：什么是国家一类医疗器械？ 根据《医疗器械监督管理条例》第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

问题八：医疗器械一类二类区别 医疗器械产品分为三类： 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的； 第三类 是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性

问题九：一类医疗器械的注册流程是怎样的？ 境内第一类医疗器械注册审批程序

境内第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。

一、受理

主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。

医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。

（一）受理要求

1．《境内医疗器械注册申请表》

申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

（1）“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；

（2）“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。

2．医疗器械生产企业资格证明

资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。

（1）申请注册（重新注册）的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内；

（2）《工商营业执照》在有效期内。

3．适用的产品标准及说明

申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。

（1）用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所纳的国家标准或行业标准的有效文本及标说明；

（2）用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。

4．产品全性能检测报告

产品全性能检测报告应包括以下内容：

（1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；

（2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；

（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。

5．企业生产产品的现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明

企业产品生产现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明应包括以下内容：

（1）申请企业现有（人力、基础设施、工作环境等）条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明；

（2）提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书（复印件）。

6．医疗器械说明书

医疗器械说明书至少应包括以下内容：

（1）产品名称、型号、规格；

（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、****；

（3）《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号；

（4）产品的性能、主要结构、适用范围。

7．产品质量跟踪报告（鸡用于重新注册）

产品质量跟踪报告应包括以下内容：

（1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明；

（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；

（3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；

（4）企业执行不良监测制度及不良监测情况；

（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所取的措施及验证情况等。

8．原医疗器械注册证书（适用于重新注册）

（1）属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的，应提交原医疗器械注册证书复印件；

（2）属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的，应当提交原医疗器械注册证书原件。

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问题十：一类、二类、三类医疗器械的区别，最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例

中华人民共和国院令 第276号

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。

医疗器械分类目录由院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商院卫生行政部门制定、调整、公布。